Лицензирование стоматологии: необходимое оснащение стоматологического кабинета

По ФЗ №99 стоматологическая деятельность подпадает под те виды, которые обязательно должны лицензироваться. Это трудоемкий и сложный процесс, чьи подводные камни лучше знать заранее, чтобы сократить, по возможности, процедуру получения лицензии на стоматологию, а также сэкономить денежные средства.

Кто может получить лицензию на стоматологическую деятельность

Заявление на лицензирование стоматологии имеет право подать как физическое, так и юридическое лицо. Физическое лицо должно быть зарегистрировано в качестве ИП для открытия своего собственного кабинета. Юридическому — разрешено выбирать самому форму, под которой он решил начать данный бизнес.

Что лицензируется

Говоря о том, как получить лицензию на стоматологическую деятельность, нельзя забывать о том, что лицензия получается не на саму клинику, а на деятельность, которую будет осуществлять врач. Так оформляются разные лицензии на:

• терапию (лечение, чистка зубов и их восстановление, болезни пародонта);
• хирургию (удаление зубов, плазмолифтинг и т.д.);
• детскую стоматологию (лечение молочных зубов, исправление прикуса и пр.);
• протезирование (все виды зуботехнической деятельности).

Порядок получения лицензии

Процесс оформления лицензии на стоматологический кабинет регулируется несколько законодательными актами, в частности:

• Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2014 года “О лицензировании мед.деятельности”;
  ФЗ №99;
• п.2 ст.54 ГК РФ;
• Разъяснения Минздравсоцразвития России (о получении разрешительных документов для филиалов организации);
• СанПин 2.1.3 2630-10, по постановлению Главного гос. санитарного врача РФ от 8 мая 2010 года.

Они дают картину того, каким образом происходит весь процесс, и что ждет заявителя для открытия своей стоматологической клиники.

Лицензирование стоматологической деятельности регулируется несколькими законодательными актами.

Лицензирование стоматологической деятельности осуществляется двумя гос.структурами:

• Федеральная служба по надзору;
• территориальными органами.

Как же определить, куда именно нужно обращаться? Юр.лица обязаны подавать заявление по месту регистрации, а физ.лица — по месту прописки или проживания. При первичном посещении кандидату выдается памятка с перечислением всех бумаг, которые ему нужно сделать, а также действий.

О порядке лицензирования медицинского кабинета можно прочитать здесь.

Сам этап получения лицензии для стоматологической клиники — один из последних при ее открытии. Перед этим нужно выполнить еще множество других действий, а именно:

• выбор помещения и ремонт в нем (должен быть полностью закончен к началу оформления разрешительного документа);
• получить разрешение от Роспотребнадзора;
• найм на работу сотрудников;
• сбор всех документов.

Для осуществления медицинской деятельности нужно подать следующий пакет бумаг:

• заявление на выдачу лицензии;
• для ИП: паспорт гражданина РФ и ИНН, а для юр.лица: ИНН, учредительные документы и выписка из ЕГРЮЛ;
• бумага о подтверждении наличия помещения под клинику;
• заключение Роспотребнадзора о его соответствии установленным законом нормам;
• документы о том, что у заявителя есть все нужное оборудование;
• контракты на ТО;
• данные о регистрации всего мед.оборудования;
• дипломы об окончании ВУЗов по соответствующей специальности у руководителя организации и его подчиненных;
• сертификаты об окончании курсов повышения квалификации;
• документы, подтверждающие наличие опыта работы — от 5 лет;
• трудовые договоры руководителя с персоналом;
• квитанция об уплате гос.пошлины (составляет 7500 руб.);
• опись всей составленной документации.

В заявлении подробно расписывается вся информация касательно самой организации и типов деятельности, которыми она намерена заниматься. Этот документ — один из самых важных. Его скрупулезно проверяют при поступлении, вплоть до каждой запятой. Никаких помарок или прочих ошибок он не должен содержать.

Заявитель несет полную ответственность по закону в случае, если он указал ложные сведения в бумагах, о которых знал заранее.

Подготовить нужно два одинаковых пакета документов для получения лицензии на стоматологию.

Подготовить нужно два пакета таких документов. Один отдается в лицензирующий орган, а второй — остается у заявителя. Разрешено отправлять все бумаги по почте заказным письмом, с уведомлением.

В случае, если вы решили не заниматься сами оформлением всех бумаг, а обратиться в юридическую фирму для этого, то нужна будет официально составленная доверенность на того человека, который будет заниматься получением лицензии на стоматологические услуги.

Срок рассмотрения всех документов составляет полтора месяца. При положительном решении в отношении вас вы получите уведомление об этом и в течение трех дней сможете получить на руки нужный вам разрешительный документ.

Гос.структура, куда вы подаете документы, может отказать в предоставлении данного документа по следующим причинам:

• в документах обозначена неверная или искаженная информация;
• заявитель не отвечает всем предъявленным к нему требованиям.

При получении отказа кандидат может оспорить подобное решение, но ему нужно понимать, что это обоснованно только в случае его полной уверенности в своей правоте. К примеру, если от вас потребовали те документы, которые не были заявлены Федеральными законами или прочими законодательными актами, как обязательные для выдачи лицензии.

Стоит отметить, что к персоналу и самом помещению клиники предъявляются довольно жесткие требования, которые призваны контролировать их качество и количество.

Требования к штату сотрудников

От врачей до младшего мед.персонала обязаны иметь не только профильное образование, но санитарные книжки.

Наличие опыта работы — от 5 лет и законченные курсы по повышению квалификации — тоже обязательное условие (для стоматологов обязательно их прохождение — не менее 1 раза в 5 лет).

Касательно последнего есть еще один нюанс, который следует учитывать, приступая к процедуре лицензирования.

На момент оформления или продления лицензии все сотрудники не должны находиться на обучении, так как это считается за отсутствие на рабочем месте. Если такое произошло, то от вас потребуют взять кого-то на временной основе, чтобы оформить все документы.

У персонала клиники должно быть соответствующее образование и стаж работы — от 5 лет.

Врач-дантист обязан работать в сопровождении одной медсестры, в обязанности которой входит:

• дезинфекция помещения после приема пациента;
• стерилизация и очистка инструментов и оборудования.

Со всем персоналом, вплоть до уборщицы, у руководителя должны быть оформлены официальные трудовые отношения, согласно законодательству РФ.

Не забывайте о том, что специалисты, окончившие мед. ВУЗы до 1975 года обязаны проходить первичную специализацию, так как до того года не существовало, как таковой интернатуры. От этой процедуры освобождаются только те врачи, у которых есть следующие документы:

• свидетельство о прохождении клинической ординатуры в срок — 2 года;
• документ о наличии высшей категории врача.

Требования к кабинету или клинике

В СанПин 2.1.3 2630-10 они перечислены вместе с теми, что установлены для инженерных сетей. Основные из них затрагивают следующие нюансы:

• размеры и изолированность помещения;
• внутренняя отделка;
• оснащение (не допускается какое-либо мед. изделие, выпущенное до 2000 г., так как до этого года на такое оборудование не оформлялись ни сертификаты, ни прочие документы в РФ).

Все медицинское оборудование должно быть сертифицировано.

Во время рассмотрения документов на получение лицензии приезжает специально сформированная комиссия, которая устанавливает соответствие клиники установленным законам нормам. Особое внимание уделяется:

• общему состоянию;
• электросетям и вентиляционным с/с;
• маркировки оборудования и его состав;
• наличие документов, подтверждающих законное приобретение всего инвентаря (договоры купли-продажи, счет-фактуры и пр.)

Комиссия может устроить и внеплановую проверку, поэтому лучше содержать будущее место работы в полной готовности. После ее проведения составляется документ, который и отражает ее результат. Его оформляют в двух копиях, одна из которых остается лицу, представляющему клинику.

Срок действия и продление

Лицензия на такой вид медицинской деятельности действует бессрочно. До 2011 года ее срок действия составлял только 5 лет, после чего приходилось снова заниматься подготовкой и оформлением всех бумаг для получения нового разрешительного документа. Теперь, после того, как ФЗ №99 вступил в силу, этого уже не требуется делать.

Как происходит лицензирование медицинской деятельности? Об этом рассказано в этой статье.

Даже такое понятие, как продление медицинской лицензии, считается устаревшим и было исключено из нормативно-правовой базы.

Продлевать лицензию на стоматологию не требуется, так как она действует бессрочно.

Те лицензии, которые были выданы до 2011 года (то есть того времени когда стал действовать ФЗ №99), тоже считаются действительными на неограниченный период.

Переоформлять ее нужно в следующих случаях:

• клиника была реорганизована;
• произошло изменение юр.адреса;
• перечень или названия мед. услуг, который оказывался лицензиатом, изменился;
• если изменилось место жительство или прочие паспортные данные собственника разрешительного документа (этот пункт действует только для ИП).

Любые вносимые изменения в лицензию должны отображаться и в реестрах ЕГРЮЛ или ЕГРИП. С момента, когда это было сделано, у заявителя будет только 15 дней на то, чтобы сделать новую лицензию.

Пакет документов, подаваемый в этом случае, будет мало отличаться от того, что нужен для получения первой лицензии. Процедура сама по себе очень схожа и предполагает выполнение почти всех вышеперечисленных этапов.

Могут ли аннулировать/приостановить действие лицензии

При выявлении грубых нарушений, которые противоречат действующим нормативно-правовым актам в РФ, у клиники могут приостановить действие лицензии на полгода. Этот срок дается на устранение всех указанных лицензирующим органом ошибок. При их исправлении разрешительный документ будет снова действовать.

Для этого лицензиат должен отправить документ, оформленный по форме, в гос.структуру, которая и выдавала его. Там уже принимается решение в течение трех дней по данному вопросу. Собственник разрешительного документа получит уведомление, где и будет все указано.

Приостановление лицензии может возникнуть по причине правонарушений со стороны собственника клиники или стоматологического кабинета.

За приостановление платить не требуется.

Если владелец клиники или стоматологического кабинета продолжает упорствовать, или не все нарушения были устранены, то гос.органы вправе отозвать у него лицензию, добившись такого решения через суд.

Штраф за деятельность без лицензии

Правонарушитель несет в этом случае административную или даже уголовную ответственность. Это зависит от состава нарушения и сопутствующих ему обстоятельств.

Осуществление стоматологической деятельности без лицензии — серьезное правонарушение.

Если говорить о первой, то на клинику накладывается штраф, или она закрывается на период, определенный КоАП РФ:

• 500 — 1 000 руб. — для физ.лиц;
• 30 000 — 40 000 руб. — для ИП (или приостановление деятельности на срок — до 3 месяцев);
• 170 000 — 250 000 руб. — для организаций (или закрытие на тот же период, что и ИП).

При установлении нанесения особо крупного ущерба государству или гражданам, виновник будет нести уголовную ответственность по ч.1 ст.171 и ч.2 ст.76.1 УК РФ.

Заключение

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.
 

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему — обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефону

+7 (495) 935-86-36
+7 (812) 449-55-12
+7 (800) 700-39-98
 

Это быстро и бесплатно!

Стоматологическая деятельность обязательно подлежит процедуре лицензирования. Для этого нужно подготовить весь пакет документов, оплатить пошлину и отправить все бумаги в лицензирующий орган.

И физическое, и юридическое лицо имеют право на получении данного разрешительного документа. Он действует бессрочно с момента его регистрации и подлежит переоформлению только при смене юр.

адреса или места проживания, также видов деятельности, осуществляемых клиникой.

Стоматологическая лицензия: порядок получения, помощь адвоката

   Стоматологическая лицензия является процессом, когда государство предоставляет специалисту юридические полномочия в практике стоматологии.

   Наши адвокаты занимаются в направлении медицинская лицензия, поэтому помогут получить Вам долгожданную стоматологическую лицензию.

Как получить стоматологическую лицензию?

   За получение лицензии на осуществление какого-либо вида стоматологической деятельности, заинтересованному лицу необходимо обратиться в уполномоченный лицензирующий орган или его территориальные отделения. Положение о лицензировании медицинской деятельности, утвержденное Правительством, устанавливается такие полномочия для Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

   Тот же нормативный акт устанавливает требования к соискателю лицензии. Прежде чем обратиться в уполномоченный орган за лицензированием стоматологической деятельности необходимо проверить исполнение следующих пунктов:

• наличие помещения, отвечающего необходимым санитарным требованиям для оказания в нем стоматологической помощи, принадлежащее на праве собственности, на иных правах.
• наличие необходимых для осуществления медицинской деятельности медицинских изделий. Под медицинскими изделиями подразумеваются приборы, аппараты, оборудование, инструмент, материалы.
• наличие у руководителя или сотрудника организации необходимой медицинской квалификации и стажа работы по специальности не менее пяти лет (трех лет)
• иные условия, которые разъяснит наш адвокат по лицензированию

ВНИМАНИЕ: подписавшись на канал YouTube Вы сможете получить бесплатную рекомендацию адвоката индивидуально в х к ролику: профессионально и в срок.

Смотрите видео с советами нашего адвоката по лицензированию образовательной деятельности, получению лицензии медицинской организации и лицензии на иной вид работ и услуг.

Все виды лицензирования с нами — Ваш правильный выбор!!!

Документы для лицензирования стоматологии

   Для получения лицензии, соискатель обращается в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, ее территориальное отделение. Необходимо ответственно отнестись к формированию заявления на получение стоматологической лицензии в Росздравнадзор. Необходимо правильно указать виды стоматологической деятельности, которые планируется реализовывать.

1. Паспортные данные. Индивидуальному предпринимателю необходимо предоставить Паспорт и ИНН. Для получения стоматологической лицензии юридическому лицу необходимо предоставить ИНН и учредительные документы.
2. Договор аренды или документы собственника. Необходимо так же предоставить документы, подтверждающие права на помещение. Такими документами могут быть свидетельство о государственной регистрации права, выписка и ЕГРН, договор аренды, договор купли-продажи.
3. Заключение госоргана. Соответствие помещения санитарным требованиям для проведения в нем стоматологической деятельности подтверждается заключением Роспотребнадзора.
4. Сертификаты на оборудование. Наличие необходимых медицинских изделий, инструмента, аппаратов, приборов, оборудования и материалов подтверждается документацией медицинских изделий (Сертификат, регистрационное удостоверение)
5. Документы по образованию сотрудников. Наличие необходимой квалификации главы или персонала подтверждается путем предъявления документов об образовании, сертификатов, документов, подтверждающих стаж.
6. Трудовые договора. Наличие в штате персонала с необходимой квалификацией подтверждается трудовыми договорами.

• ПОЛЕЗНО: проведение лицензирования требует оплаты госпошлины, документ об оплате которой нужно приложить к заявлению.
•    Пакет документов сшивается, подается с описью.
•    Подать заявление можно лично, почтой или через представителя, полномочия которого удостоверены в установленном законом порядке.

Перечень оборудования для лицензирования стоматологии

   Приказ Министерства здравоохранения и социального развития утверждает необходимые стандарты оснащения для терапевтической стоматологии, хирургической стоматологии и т. д.

   Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению, к примеру, устанавливает стандарт оснащения стоматологической поликлиники. В стандарте названы 102 наименования оборудования.

Срок действия лицензии на стоматологическую деятельность

   Лицензия на осуществление медицинской деятельности, полученная с 2012 года, действует бессрочно.

   Бессрочность действия лицензии не означает, что ее нельзя лишиться. Стоматология периодически проверяется на соблюдение лицензионных требований. Росздравнадзор как лицензирующий орган имеет полномочия приостановления, возобновления и аннулирования лицензий.

Что дает стоматологическая лицензия?

   Хотя стоматологи для начала своей практики в клинике не обязательно должны иметь лицензию, они получают возможность стать сертифицированными специалистами в конкретной области их деятельности.

Например, общие стоматологи могут пройти сертификацию по общей стоматологии, а педиатрические специалисты могут получить лицензию по детской стоматологии.

Получение сертификата позволит быстро подняться по карьерной лестнице.

   Стоматологическая лицензия специалиста также обеспечивает возможность открыть свою организацию по предоставлению стоматологических услуг и работать на равных правах с государственными учреждениями. Наличие лицензии стоматолога демонстрирует высокий уровень подготовки и опыта, и требует сочетания образования, практического опыта и сдачи квалификационного экзамена.

Лицензирование стоматологической деятельности в Екатеринбурге

   Система правил для выдачи разрешений постоянно меняется. Универсального экзамена лицензирования не существует. Каждое государство устанавливает собственные требования выдачи разрешений. Более того, получение лицензии в вашем государстве не гарантирует возможность практиковать услуги стоматологии в другом государстве.

1.    Наши адвокаты проведут консультацию по вопросу лицензирования деятельности, а также помогут с организацией бизнеса в направлении оказания профессиональных услуг стоматолога.
2. Читайте о работе адвоката в области лицензирования:
3. Поможем в получении мед лицензии салону красоты в срок
4. С нами фармацевтическая лицензия без лишних хлопот

Автор статьи: © адвокат, управляющий партнер АБ «Кацайлиди и партнеры» А.В. Кацайлиди

Оставьте заявку на бесплатную консультацию юриста прямо сейчас

Записаться на БЕСПЛАТНУЮ консультацию юриста

Оснащение стоматологии для лицензирования

Статья 12 федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ, определяющего общие правила лицензирования в России, устанавливает, что все виды медицинской деятельности относятся к категории лицензируемых.

Конкретный список этих направлений приведен в дополнительном нормативном документе – постановлении Правительства от 16 апреля 2012 года N 291.

В приложении к этому постановлению приводятся области стоматологии, на которые распространяется это условие, в том числе:

• гигиеническая;
• общая;
• детская;
• область общей практики;
• ортопедическая;
• профилактическая;
• терапевтическая;
• хирургическая.

Получение лицензии

Каждое из этих направлений требует получения отдельной лицензии. Ее выдачей занимаются Росздравнадзор и профильные департаменты органов исполнительной власти регионов.

Для его получения соискатель предоставляет в контролирующее ведомство пакет документов, подтверждающих, что он соответствует установленным требованиям. По результатам рассмотрения заявки выносится решение о предоставлении лицензии или отказе в ее оформлении.

При положительном решении срок действия такого документа не ограничивается в соответствии с частью 4 статьи 9 99-ФЗ.

Перечень оборудования для лицензирования стоматологии

Одно из важных лицензионных требований, которым должен отвечать соискатель, — наличие медицинского оборудования, необходимого для предоставления качественных стоматологических услуг.

Этот вопрос регламентируется отдельным правовым актом – приказом Минздрава от 7 декабря 2011 г. N 1496н. В приложении № 11 к этому приказу приводятся действующие стандарты оснащения разных типов кабинетов стоматологии для лицензирования.

В данном разделе документа содержатся нормативы для:

• кабинетов общей практики в составе стоматологической поликлиники;
• кабинетов или отделений терапевтической, хирургической, ортопедической стоматологии в составе профильной поликлиники;
• зуботехнической лаборатории, действующей в составе поликлиники стоматологического профиля;
• ортодонтического, физиотерапевтического, рентгенологического кабинета или отделения в составе стоматологической поликлиники, а также кабинета функциональной диагностики и мобильного стоматологического кабинета;
• централизованного блока или отделения стерилизации в составе поликлиники.

Приведенные требования дифференцированы для медицинских организаций, оказывающих стационарную и амбулаторную помощь пациентам.

Организация и оборудование стоматологического кабинета

Для лицензирования при организации и оборудовании стоматологического кабинета нужно получить заключение о том, что все оснащение соответствует СанПин (2.1.3.2524-09). Требования предъявляются и к самому кабинету, и к оборудованию.

Список обязательного стоматологического оборудования для лицензирования кабинета и клиники

Существует минимальный список стоматологического оборудования для кабинета врача и других помещений.

Кабинет стоматолога

В обязательном порядке оснащается следующей техникой:

1. Стоматологическая установка — комплекс оборудования, предназначенный для выполнения лечебных и диагностических задач. Это основная составляющая перечня стоматологического оборудования. Оснащается блоком инструментов для врача (включая все необходимые наконечники, инструментарий и т.д.), системой подачи воды и воздуха, блоком управления, блоком ассистента, самим стоматологическим креслом пациента и т.п. Для открытия клиники можно выбрать бюджетные варианты.
2. Компрессор. Используется для сжатия воздуха и его дальнейшей подачи к стоматологическим инструментам. Модели различаются по мощности.
3. Аспиратор — система, предназначенная для отсасывания крови, слюны, пыли, материалов из полости рта. Можно поставить централизованную аспирацию, блок рядом со стоматологической установкой или автономный аппарат.
4. Наконечник — это инструмент, который преобразует подаваемую от установки энергию в соответствующее движение рабочего инструмента (бора, полировочной головки и др). Наконечник может быть турбинным, угловым и прямым.
5. Визиограф. Позволяет сделать максимально точный снимок зуба, изображение сразу выводится на экран.
6. Апекслокатор. Помогает определить положение апикального сужения и длину корневого канала зуба.
7. Электроодонтометр — это устройство, с помощью которого проверяется состояние зубной пульпы.

Стерилизационная

Стоматологическое оборудование для лицензирования включает в себя установки, в которых обрабатывается и хранится инструментарий. Список состоит из следующих позиций:

1. Автоклав — паровой стерилизатор. Нужен аппарат класса “В”.
2. Устройство, позволяющее чистить и смазывать наконечники.
3. Медицинский дистиллятор.
4. Ультразвуковая мойка.
5. Запечатывающее устройство (для предстерилизационной упаковки инструментария и для его хранения после стерилизации).
6. Установка для хранения инструментов.
7. Устройство для дезинфекции инструментария.
8. Стерилизатор для маленького инструмента.
9. Система кондиционирования и увлажнения воздуха.

Оснащение и оборудование стоматологического кабинета включает в себя и инструменты для врачебной работы: зонды, распаторы, ретракторы и т.д.

Требования к оборудованию

Главное требование к оборудованию стоматологического кабинета — наличие сертификата и регистрационного удостоверения. На рынке много стоматологических товаров, у которых нет необходимых документов. Поэтому при покупке нужно быть внимательными, все перепроверять. Настройку, обслуживание и ремонт стоматологического оборудования тоже нужно доверять компетентным специалистам.

Еще несколько требований к организации и оборудованию стоматологического кабинета:

1. Если лампы одностороннее, кресла нужно ставить по светонесущей стороне.
2. Если кресло для пациентов не одно, между ними нужно ставить перегородки (они не должны быть прозрачными) высотой минимум полтора метра.
3. Если в поликлинике не больше 3-х кресел, не обязательно делать стерилизационную. Можно установить стерилизационное оборудование в кабинетах.
4. Если ведется гипсовая работа, нужно поставить гипсоуловитель.
5. Нужно установить обеззараживатель воздуха, который можно использовать в стоматологии. Если применяются открытые облучатели, выключатели должны находиться вне рабочего кабинета.

Если имеется весь перечень оборудования стоматологического кабинета по СанПин, и само помещение соответствует всем требованиям, первый (и один из важнейших) пункт вы выполнили.

Стоматологическое оборудование под ключ

• Как правило, удобнее и быстрее прибегнуть к помощи специалистов для подбора, поставки, ввода в эксплуатацию, первичной настройки стоматологического оборудования под ключ. 
• При этом полный спектр работ должен включать и правильное техническое обслуживание всей стоматологической техники и оборудования.
• Во первых, в стоматологии, особенно важно постоянное внимание к технике, так как здесь много механики и пневматики, и многие элементы быстро изнашиваются. 

Во вторых, без договора на техническое обслуживание стоматологической техники пройти лицензирование кабинета и клиники также не возможно.

Договор с сервисной компанией должен быть заключен обязательно.

Свяжитесь с нами: ответим на любые вопросы по оборудованию. Поможем проверить текущее состояние. Проведем совместную дистанционную диагностику. Или приедем для полноценной проверки на месте.

Лицензирование стоматологического кабинета

• О лицензировании: некоторые нюансы
• Порядок и оформление
• Сроки, когда лицензия действительна
• Нарушения и штрафы
• Получение лицензии стоматологического кабинета

Те, кто имеет профессиональный опыт в области стоматологии рано или поздно задумываются о том, чтобы открыть свой личный стоматологический кабинет. Однако делать это важно в соответствии со всеми законами и правилами, устанавливаемые правительством. Чтобы совершить этот важный шаг, важно заранее исследовать самые разные моменты, к примеру, узнать:

• различные тонкости и нюансы этого дела, которые важно учитывать;
• какие документы необходимы, как получить лицензию;
• сложности, которые могут встретиться при оформлении;
• на протяжении какого времени действует лицензия;
• что ждёт тех, кто работает без лицензии.

Если все эти факторы будут продуманы, то воплотить бизнес-идею в жизнь будет гораздо легче. Однако важно помнить, что оформление разрешения является уже почти заключительным этапом открытия собственного бизнеса. До того, как идти за лицензией, следует выбрать помещение под будущий кабинет и приобрести для него оснащение, а также нанять всех необходимых сотрудников.

О лицензировании: некоторые нюансы

Если гражданин самостоятельно открыл стоматологический кабинет, не позаботившись о получении соответствующей лицензии, то рано или поздно к нему придёт проверка и, обнаружив эту деталь, обязательно наложит немаленький штраф.

При этом врач не сможет по-прежнему осуществлять свою деятельность – его обяжут или закрыть кабинет, или приобрести разрешение.

К тому же, наличие такого документа может стать для ваших клиентов гарантией того, что вы действительно профессионал и ваша деятельность законна.

Стоматологическое дело имеет несколько направлений. Вот самые основные:

• общая;
• детская;
• ортодонтия;
• хирургическая;
• терапевтическая;
• ортопедическая;
• рентген;
• протезирование;
• профилактическая.

На каждую категорию необходимо оформить отдельную лицензию. Относятся они к малому бизнесу и не теряют своей актуальности – лечить зубы людям нужно всегда. К тому же, существуют такие процедуры, как отбеливание или чистка зубов, многие посещают стоматологов для профилактики. В любом случае, открытие стоматологического кабинета – выгодное вложение.

Зарегистрируйтесь сейчас и получите бесплатную консультацию Специалистов

Порядок и оформление

Итак, какие шаги нужно предпринять для оформления лицензии?

Во-первых, следует определиться, куда вам нужно подавать заявление. Существует два варианта – можно пойти в федеральную службу по надзору или в территориальные органы.

Также важно учитывать, что физические лица обращаются по месту прописки, а юридические – по месту регистрации организации.

 Впервые пришедший гражданин получает точный список всех документов, которые необходимо собрать (в разных регионах они могут немного отличаться).

Второй шаг – сбор и подача документов. Вот список обязательных документов для лицензирования стоматологического кабинета:

• документ, подтверждающий личность (для физического лица – паспорт и ИНН; для юридического – ИНН, выписка из ЕГРЮЛ и учредительные документы);
• бумага, которая подтвердит наличие помещения для кабинета и всего необходимого оборудования, которое должно быть документально зарегистрировано, контракты на ТО;
• дипломы об окончании соответствующих учебных заведений каждого из работников клиники, сертификаты о пройденных курсах повышения квалификации, справка, подтверждающая опыт работы от пяти лет, заключённые договора с персоналом;
• разрешение на работу от Роспотребнадзора, квитанция, подтверждающая оплату госпошлины (сумма – около 7 500 рублей) и опись всех предоставленных документов;
• Правильно оформленное и заполненное заявление на получение медицинской лицензии. В нём должны быть указаны следующие факторы:

1. Паспортные данные гражданина, обратившегося за лицензией.
2. Название ИП, организации, место регистрации и фактический адрес.
3. Документ, подтверждающий внесение юридического лица или ИП в реестр, данные организации, которая осуществляла эту процедуру.
4. Идентификационный номер налогоплательщика и сведения о постановке на учёт в налоговой службе.
5. Описание деятельности предпринимателя, бумага, подтверждающая оплату госпошлины.
6. Опись приложенных документов.

Заявление должно быть написано без ошибок и помарок. К тому же, и этот документ, и другие не должны содержать ложных сведений, в противном случае нарушитель понесёт серьёзное, основанное на законе наказание.

Третий шаг – подача собранного пакета документов. Следует подготовить их в двух экземплярах: один подать в соответствующий орган, второй – оставить у себя. Существует три способа подачи:

1. прийти лично в госструктуру;
2. отправить весь пакет заказным письмом;
3. попросить помощи у специалистов (для этого нужно будет оформить доверенность на юриста по вопросам лицензирования).

Заключительный этап – получение лицензии. Со дня подачи документов полтора месяца будет рассматриваться ваша ситуация, после чего вынесут решение.

• В положительном случае придёт уведомление на почту и в течение трёх дней можно будет забрать лицензию.
• Если решение оказалось отрицательным, будет указана причина. Бывают случаи, когда она кажется несправедливой, и отказ необоснованным, тогда можно попробовать обжаловать его.

Сроки, когда лицензия действительна

До 2011 года такая лицензия имела срок действия – 5 лет, после чего нужно было снова переоформлять документы. Однако не так давно это правило было исключено, и теперь разрешение не имеет срока окончания: оно бессрочно. Однако иногда приходится снова собирать документы для оформления. Это делается, если изменилось что-либо из нижеперечисленного списка:

• юридический адрес клиники;
• предоставляемые медицинские услуги;
• паспортные данные индивидуального предпринимателя.

Нарушения и штрафы

Иногда, если обнаружены нарушения, действие лицензии могут приостановить на полгода – за это время вы должны уладить все проблемы. После чего снова направляете документы в государственную службу, и через время приходит ответ.

К тому же, если вдруг гражданин принимает решение заниматься стоматологической деятельностью без получения лицензии, это считается серьёзным административным нарушением и приносит тяжёлые последствия. К примеру, штрафы и приостановление работы на определённый период.

1. Для юридических лиц такой штраф будет составлять от 500 до 1 000 рублей.
2. Индивидуальный предприниматель заплатит от 30 000 – 40 000 рублей, или приостановит работу клиники на срок до трёх месяцев.
3. Организации понесут ущерб от 170 000 – 250 000 рублей, или закроют клинику примерно на 120 дней.

Отсюда видно, что лучше всего вовремя оформить все документы, чем в дальнейшем потерять немаленькие суммы денег и опять же заниматься оформлением документов.

Зарегистрируйтесь сейчас и получите бесплатную консультацию Специалистов

Получение лицензии стоматологического кабинета

Если вы захотели открыть бизнес, стоматологический кабинет – отличное вложение! Однако помните о том, что важно получить лицензию на работу.

Для этого нужно будет приложить немало усилий: получить разрешение Роспотребнадзора, заключить договора с разными службами, которые будут обслуживать кабинет и оборудование, а также нанять профессиональных сотрудников – их опыт работы не должен быть меньше, чем пять лет.

Если сделать всё правильно, то получить разрешение не так сложно, и вы сможете спокойно зарабатывать, занимаясь любимым делом!

Как получить лицензию на стоматологию

Стоматологическая практика подлежит лицензированию. Ее осуществление без лицензии приводит к наказанию. Ответственность за это нарушение установлена в ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ и ч. 1 ст. 171 УК РФ и ч. 2 ст. 76.1 УК РФ. В ряде случаев предполагается уголовная ответственность.

Получение лицензии — это нелегкий труд. Нужно подготовиться к тому, что при первом посещении лицензирующего органа соискатель получит лишь памятку, согласно которой нужно оформлять и подавать документы. Кроме этого, ему не один раз придется вносить изменения в заявление либо воспользоваться услугами соответствующих структур. Такие услуги стоят от 50 до 100 тысяч рублей.

Внешний вид лицензии

Что лицензируется

Лицензируется не в общим стоматологическая клиника, а каждый вид деятельности отдельно. Например, можно получить разрешительный документы:

• на терапию (лечение кариозных зубов, их чистку зубов и их эстетическое восстановление, борьбу с болезнями пародонта);
• хирургию (удаление больных зубов, проведение процедуры плазмолифтинга для восстановления тканей десен и другие формы помощи);
• детскую стоматологию, нацеленную на лечение зубов у детей (молочных), исправление прикуса, хирургические манипуляции в области челюсти;
• ортодонтальную и ортопедическую, в первую очередь, все виды протезирования.

Если разработан техпроект на размещение рентгенологического оборудования, нужно получить лицензию на рентген кабинет.

Кто может получить лицензию

Обратиться в соответствующие инстанции за данным видом разрешения могут:

• юридические лица (зарегистрированные ООО);
• физические лица (зарегистрированные ИП).

• Если они имеют намерение осуществлять один указанных выше видов деятельности в медицинской сфере.
• Какими документами регулируется деятельность стоматологической клиники и ее лицензирование?
• Тем, кто задумал реализацию непростого проекта — открытия стомат-клиники, стоит ознакомиться с перечнем Постановлений Правительства (ПП) и статей закона, которые регулируют и регламентируют эту деятельность, и ее лицензирование:

Ознакомление с этими документами дает некоторое представление о шагах, предстоящих соискателю лицензии. Оставшиеся вопросы можно прояснить для себя, получив памятку лицензиата в соответствующих структурах, получив юридическую консультацию или обратившись в фирму, занимающуюся юрсопровождением процесса лицензирования.

Лицензирующий орган

К органам, которые занимаются лицензированием относят:

• Федеральную службу по надзору (Росздравнадзор).
• Уполномоченные органы на местах.

Юридические лица за лицензией должны обращаться по месту госрегистрации. Физические — по месту прописки/месту жительства. За справкой можно обратиться в справочную службу Росздравнадзора: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30, Адрес: 109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Когда можно приступать к получению разрешения

Лицензировать предприятие можно, естественно, лишь после его регистрации. А также после:

• выбора помещения и проведения в нем ремонтных работ;
• получения разрешения от Роспотребнадзора;
• набора персонала;
• сбора полного пакета документов.

Документы должны быть собраны все. К ним прилагается заявление соискателя (скачать образец в формате doc), которое должно быть правильно заполнено.

Какие документы нужны

Прежде всего оформляется заявление (скачать). Его нужно оформить в соответствии с требованиями Росздравнадзора. К заявлению прилагаются копии документов, заверенные нотариусом:

• Для индивидуального предпринимателя:
• Для юридических лиц
• Подтверждающих, что у лицензиата имеется помещение в собственности/аренде. И что оно соответствует требованиям Роспотребнадзора.
• Свидетельствующих о том, что у соискателя имеется в собственности/аренде требуемое для стоматологической практики оборудование, контракты на его ТО, и сведения о госрегистрации медоборудования.
• Подтверждающих, что у предпринимателя/руководителя клиники и всех начальников структурных подразделений есть высшее профильное образование, квалификация, соответствующая требованиям гоструктур, сертификат специалиста, курсы повышения квалификации и опыт работы не менее пяти лет.
• Подтверждающие уровень и степень образования наемных работников, с которыми соискатель заключил трудовой договор. А также сам договор.

Эти сведения заносятся в заявление, вместе с информацией об уплате пошлины, требуемой государством в размере 7500 рублей. Квитанция об оплате прилагается к пакету документов. После подготовки заявления и всех указанных копий делается опись документации в 2-х экземплярах.

Она прилагается к пакету документов. Документы принимаются по описи и один экземпляр остается у соискателя. Полностью укомплектованный пакет доставляется в приемную Росздравнадзора (местное отделение) либо отправляется по почте. Отправлять/везти документы из регионов в столицу не нужно.

Там их не примут.

Полный перечень документов, которые лицензиат предоставляет в Росздравнадзор, оговорен соответствующим Постановлением Правительства России №291 от 16.04.12. Если процесс лицензирования поручается третьему лицу (юридической фирме), то на представителя соискателя должна быть выписана доверенность.

Требования к персоналу

Требования довольно жесткие как к врачам, так и к среднему медперсоналу. Все работники должны иметь санитарные книжки, дипломы, стаж работы от 5 лет и документы, подтверждающие прохождение курсов повышения квалификации. Стоматолог обязан работать в сопровождении медсестры. Она осуществляет:

• Дезинфекцию рабочих мест.
• Их уборку.
• Предстерилизационную очистку инструментов.
• Стерилизацию инструментов и оборудования.

Без наличия договоров со средним медперсоналом — лицензия не выдается.

Требования к помещению

Лицензирование стоматологической деятельности

Лицензирование стоматологического кабинета от 45 000 рублей

Одним из самых популярных направлений медицины сегодня по праву можно назвать – стоматологию. Практически все врачи стоматологи рано или поздно приходят к осознанию того, что гораздо выгоднее работать на себя, поэтому уходят из муниципального здравоохранения и занимаются частной практикой. Важно понимать, что для открытия собственной стоматологической клиники в первую очередь необходимо получить лицензию на стоматологию и оснастить кабинеты в соответствии с действующими стандартами оснащения.

Человеку, который никогда не сталкивался с лицензированием, особенно врачу, довольно сложно разобраться в многочисленных правовых дебрях, поэтому, к нам в компанию обращаются врачи стоматологи, с просьбой оказать помощь в лицензировании стоматологии. Специалисты нашей компании имеют большой опыт в получении лицензии на стоматологическую деятельность. Мы поможем вам быстро подготовить необходимый пакет документов и получить лицензию в кротчайшие сроки.

Для получения лицензии необходимо представить в лицензионный отдел Министерства Здравоохранения следующие документы:

• Корректно заполненное заявление о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность;
• Документы, подтверждающие право законного владения помещением или договор аренды помещения;
• Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещения санитарным нормам;
• Диплом государственного образца об окончании медицинского учебного заведения;
• Сертификаты специалистов;
• Свидетельство о прохождении повышения квалификации, если стаж работы более 5 лет;
• Документы о наличии необходимой материально-технической базы для предоставления услуг, т. е это оборудование, различные материалы, технологии и способы оказания медицинских услуг;
• Документы подтверждающие, что используемые оборудование и материалы отвечают всем требованиям и пригодны для безопасной эксплуатации (регистрационные удостоверения на оборудование);
• Устав, свидетельство на юридическое лицо (нотариально заверенная копия);
• Документ о постановке на учет в налоговом органе;
• Квитанция об оплате государственной пошлины за рассмотрение заявки на получение лицензии;
• Договор на техническое обслуживание медицинской техники, к компанией, имеющей лицензию на осуществление подобного рода работ.

• Орган лицензирования: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), Министерство Здравоохранения.
• Срок получения лицензии: 45 дней (после подачи полно пакета документов и заполнения заявочной документации).
• Срок лицензии на медицинскую деятельность: Бессрочно.

Виды деятельности на которые выдается стоматологическая лицензия:

• стоматология общей практики;
• стоматология ортопедическая;
• стоматологии терапевтическая;
• стоматология хирургическая;

Также все чаще каждая стоматологическая клиника желает иметь в своем арсенале дентальный рентген, что подразумевает под собой оформление лицензии на рентген кабинет, которая включает в себя дополнительные требования к кабинету, разработку технологического проекта размещения рентгендиагностического оборудования, разработку необходимых инструкций, протоколов, программ и других сопутствующих документов.

Требования к соискателям:

Помимо обязательного требования к наличию на правах аренды/собственности помещения, профильных специалистов, установленного перечня оборудования, расходных материалов и инструментов, необходимо обеспечить соответствие кабинета/клиники нормам пожарной безопасности и требованиям СанПин(а) 2.1.3.2630-10.

Минимальные требования к метражу и набору помещений:

• кабинет врача стоматолога, терапевта, хирурга, ортопеда, ортодонта, детского стоматолога – 14 кв.м с увеличением на 10 м2 на каждую дополнительную стойку;
• комната приема пищи и отдыха персонала – от 6 кв.м.;
• комната для сбора медицинских отходов – 4 кв.м.

Помимо квадратуры, существует немало требований к отделке помещений которым также необходимо соответствовать.

Компания «Медицинские решения» уже долговое время занимается лицензированием медицинской деятельности, отличительная особенность нашей компании заключается в том, что если вы заключили с нами договор, то мы несем полную ответственность за положительный результат, а именно: мы берем на себя не только подготовку и разработку всех необходимых документов, но и представляем интересы вашей компании во всех инстанциях, на всех этапах лицензирования.

• все необходимые консультации по подбору помещения
• экспертная проверка документов заказчика на соответствие лицензионным требованиям
• подготовка документов для санитарно-эпидемиологического заключения (заключение договоров с обслуживающими организациями, разработка программы производственного контроля и других необходимых документов)
• оформление санитарно эпидемиологического заключения для отремонтированного объекта, либо на стадии ремонта
• заполнение всей заявочной документации
• составление оборотно-сальдовой ведомости
• консультационная поддержка на всех этапах лицензирования
• представление интересов заказчика во всех инстанциях и на выездной проверке.

Стоматологическая лицензия на услуги клиники или кабинета

Главная Лицензирование Росздравнадзора медицинской деятельности

Экспертная помощь в получении бессрочной медицинской лицензии для частного кабинета или клиники на стоматологию общей практики и специализированные виды стоматологической деятельности. Оформление под ключ при наличии минимального пакета документов (учредительные, на медицинское оборудование, договор аренды или купли-продажи помещения). Легально, без риска отклонения заявки!

Оказание стоматологических услуг без лицензии – грубое нарушение законодательства, за которое предусмотрена административно-правовая и уголовная ответственность.

• детскую (лечение молочных/постоянных зубов, коррекция прикуса, услуги челюстно-лицевой хирургии);
• терапевтическую (лечение пародонта и кариеса, депофорез, чистка и эстетическая реставрация зубов);
• ортопедическую (протезирование съемное, несъемное, на имплантах);
• хирургическую (плазмолифтинг, удаление зубов и иные операции);
• ортодонтальную.

Для клиники возможно оформление лицензии на рентген кабинет в стоматологии с разработкой технологического проекта размещения рентгенодиагностического оборудования и других сопутствующих документов.

Как формируется стоимость стоматологической лицензии

Цена лицензирования определяется с учетом:

• места расположения клиники/кабинета – в Москве, Московской области или другом регионе;
• перечня заявленных видов стоматологических услуг;
• формы предоставления услуги – под ключ или только формирование и сдача пакета документов.

Для определения точной стоимости лицензии на стоматологию вышлите на e-mail [email protected]:

• информацию о том, на какой вид/виды стоматологической деятельности она нужна;
• отсканированное свидетельство о собственности, фото кабинетов для осуществления врачебной практики и вспомогательных помещений и план БТИ с указанием их назначения;
• описание использованных при ремонте отделочных материалов для пола, потолка, стен;
• сведения о назначении помещении/строении, переоборудованном под стоматологический кабинет  (жилое/не жилое);
• данные о наличии умывальника и санузла.

Мы проведем бесплатную оценку объекта лицензирования и пришлем ответ на вашу электронную почту в течение пяти часов.

Варианты оплаты

• Пролонгация (рассрочка платежа).
• Оплата частями – первый платеж в размере 50%.

При неисполнении обязательств – возврат денежных средств на следующий рабочий день. Отказа в выдаче разрешительной документации в нашей практике не было никогда, поэтому ООО «ЦПБО «Эксперт» может себе позволить прописать данное условие.

Срок действияБЕССРОЧНО

Стоимость СЭЗ	от 65 000 руб.
Цена услуги по получению лицензии	от 65 000 руб.
Госпошлина	7 500 руб.
Срок оформления СЭЗ	до 17 дней
Срок оформления лицензии	до 35 дней
Сбор и подготовка документов для лицензирования	от 2 дней