Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство: когда дается

Что такое информированное добровольное согласие пациента
Форма согласия на мед. вмешательство
Согласие законного представителя
Согласие при проведении первичной медико-санитарная помощи
Медицинское вмешательство без согласия

В современных условиях человек сталкивается с большим количеством опасностей, поэтому сохранить здоровье довольно сложно. Необходимо следить за питанием, вести активный здоровый образ жизни и обязательно употреблять витаминные комплексы. Однако, не смотря на все меры предосторожности, возникают ситуации, когда без врачебной помощи не обойтись. Посещая медицинские учреждения, каждый пациент должен помнить о своих правах и обязанностях врачей, именно поэтому подробно рассмотрим главное право человека нуждающегося в медицинском участии — добровольно согласие на медицинское вмешательство.

В российском законодательстве правам пациентов посвящено большое количество законов, однако основные положения указаны в Федеральном законе от 21.11.

2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Внимательно изучим право пациента на дачу информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, которое подробно изложено в статье 20 Федерального Закона № 323-ФЗ.

Что такое информированное добровольное согласие пациента — понятие

Информационное добровольное согласие пациента — это предоставление сотрудником медицинского учреждения информации пациенту о целях медицинского вмешательства, методах лечения, возможных последствиях и предполагаемом результате.

Полный перечень информации, с которой врач обязан ознакомить пациента следующий:

о целях медицинского вмешательства,
возможных методах оказания медицинской помощи,
о рисках при медицинском вмешательстве,
вариантах и последствиях медицинского вмешательства,
о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Обратим внимание, что в законодательстве нет указаний по объемам представляемой информации, поэтому доктор на своё усмотрение должен ознакомить пациента со всеми возможными методами и способами лечения в понятной для него форме.

При этом информация должна доноситься в корректной форме, дабы не нанести вреда психологическому здоровью пациента. После ознакомления пациента с необходимой информацией можно считать, что добровольное информированное решение получено.

Нужно запомнить, что получение информации должно быть первоочередным, после чего медицинские услуги оказываются в полной мере.

Важно! В соответствии с действующим законодательством информированное добровольное согласие на получение медицинской помощи является обязательным и без него не может быть осуществлена любая медицинская помощь (за исключением экстренной помощи).

Согласие на проведение мед. помощи оформляется письменно. Для вступления в юридическую силу согласие на получение медицинской помощи должно быть подписано медицинским сотрудником и пациентом, либо его законным представителем. Добровольное согласие подшивается в карточку пациента и хранится в архиве.

На сегодняшний день приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н (Зарегистрирован в Минюсте РФ за номером 28924) разработаны порядок и требования дачиинформированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства.

Медицинские учреждения обязаны, действовать с учётом норм и требований, а также использовать разработанные бланки для составления добровольного согласия. Однако данные требования и порядок распространяются только на медицинские учреждения, оказывающие бесплатную медицинскую помощь в рамках программы государственной гарантии.

Другие медицинские учреждения могут не использовать предложенные Минздравом бланки и требования, установленные приказом № 1177н, но обязаны в полном объёме информировать человека о методах и последствиях медицинского вмешательства.

Все медицинские сотрудники без исключения, вне зависимо от учреждения, перед проведением процедур любого характера должны получить согласие или отказ от медицинского вмешательства.

Форма согласия

На фото ниже — утвержденная Министреством здравоохранения РФ форма согласия на медицинское вмешательство.

Согласие дается пациентом в момент первого обращения в медицинское учреждение. Данный документ вступает в законную силу после подписания сторонами и действует на протяжении всего срока оказания первичной медико-санитарной помощи.

Увы, многие сотрудники медицинских учреждений не соблюдают права пациентов, и зачастую информация о методах и последствиях медицинского вмешательства не предоставляется в полном объёме. Многие пациенты подписывают добровольное информированное согласие, даже не изучив документа и не побеседовав с лечащим врачом.

Исходя из этого, возникают прения между сторонами, что в последствии ведёт к различным судебным искам.

В каких случаях согласие дается не пациентом, а законным представителем

В силу различных обстоятельств (дееспособность или ее отсутствие, а также возраст пациента) возникают ситуации, когда пациент не может самостоятельно подписать добровольное согласие, законом предусмотрено подписание данного документа законными представителями. К законным представителям относят родителей, усыновителей, попечителей или опекунов, которые дают согласие на медицинское вмешательство по отношению к лицу:

подросткам в возрасте до 15 лет.
наркозависимым до 16 лет.
несовершеннолетним в возрасте до 18 лет, нуждающимся в пересадке человеческих органов и тканей.
признанному недееспособным в соответствии с законодательством Российской Федерации.
несовершеннолетним больным наркоманией при оказании им наркологической помощи, а также во время проведения освидетельствования с целью установления наркотического либо иного опьянения.

С учетом требований статьи 26 Гражданского Кодекса Российской Федерации лицо, достигшее четырнадцати летнего возраста, может самостоятельно вступать в сделки (заключать договора на оказание медицинских услуг) с письменного согласия законных представителей. Однако только по достижении 15-летнего возраста пациент приобретает право распоряжаться своим здоровьем, то есть давать добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство.

Согласие при проведении первичной медико-санитарная помощи

В момент обращения за медицинской помощью пациент подписывает добровольное информированное согласие на проведение определённых медицинских действий.

После подписания согласия пациенту оказывается первичная медико-санитарная помощь, которая включает в себя несколько вариантов медицинских услуг.

Существует несколько групп медицинских вмешательств, которые могут оказываться в момент первого обращения в медицинское учреждение:

Проведение опроса, выявление жалоб, сбор анамнеза.
Проведение первичного осмотра. Пальпация, перкуссия, аускультация, риноскопия, фарингоскопия, непрямая ларингоскопия, вагинальное исследование (для женщин), ректальное исследование.
Проведение антропометрических исследований.
Проведение термометрии.
Проведение тонометрии.
Неинвазивные исследования органа зрения и зрительных функций.
Неинвазивные исследования органа слуха и слуховых функций.
Исследование функций нервной системы.
Клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические методы исследований.
Электрокардиография, суточное мониторирование артериального давления и электрокардиограммы, спирография, пневмотахометрия, пикфлуометрия, рэоэнцефалография, электроэнцефалография, кардиотокография (для беременных).
Рентгенологические методы обследования, флюорография и рентгенография, ультразвуковые исследования, допплерографические исследования.
Введение лекарственных препаратов по назначению врача, в том числе внутримышечно, внутривенно, подкожно, внутрикожно.
Медицинский массаж.
Лечебная физкультура.

Право пациента на отказ от медицинского вмешательства

Медицинское вмешательство без согласия

Человеческая жизнь не предсказуема и возникают различные обстоятельства, когда получить добровольное информированное согласие от пациента не представляется возможным. Законом предусмотрено решение подобных ситуаций путём проведения медицинских вмешательств без согласия пациента. В современной медицине к подобным ситуациям относятся:

В случае если присутствует угроза жизни человека и необходима экстренная медицинская помощь, а состояние пациента не позволяет выразить своё желание, а законных представителей нет.
Тяжёлые заболевания, представляющие опасность для окружающих.
В случае тяжёлых психических заболеваний.
В случае если медицинское вмешательство требуется лицам, совершившим преступление.
Во время проведения судебно-медицинской экспертизы и (или) судебно-психиатрической экспертизы.

Представители медицинского учреждения выносят заключение о проведении медицинского вмешательства без согласия пациента или его законных представителей на основании:

Проведения консилиума врачей, в случае невозможности сбора консилиума, решение принимает лечащий врач самостоятельно.
По решению суда.

Подробно изучив законодательство Российской Федерации и практическую деятельность медицинских учреждений можно сделать вывод, что отсутствие добровольного информированного согласия на медицинское вмешательство можно расценивать, как нарушение прав пациента.

Запомните, даже если диагноз будет установлен правильно и выбраны идеальные методы лечения, пациент сможет заявить о не соблюдении его прав и заявить об этом в судебном иске.

Также отсутствие добровольного информированного согласия может говорить о совершении противоправных медицинских вмешательств и нанесении противоправного вреда здоровью человека.

Если пациент сможет доказать, что его права были нарушены и добровольное согласие отсутствует можно претендовать на возмещение убытков и компенсацию морального вреда. Однако пациент не может составить исковое заключение только на основании отсутствия добровольного согласия, подобный иск не может быть удовлетворён в полном объёме.

На сегодняшний день в судах разбирается довольно много судебных исков к медицинским учреждениям, основой которых является ущемление прав пациентов на добровольное согласие, а также посягательство на физическую, психическую неприкосновенность личности.

Судебные тяжбы против медицинских учреждений довольно длительные, чтобы дело было рассмотрено в пользу пациента необходимо, детально изучать свои права и прилагать к иску доказательную базу.

Подготовлено «Персональные права.ру»

Без бумажки ты букашка, а с бумажкой – пациент, или Что нужно знать про информированное согласие

Любое медицинское вмешательство обязательно должно сопровождаться подписанием такого документа, как информированное добровольное согласие пациента (либо его представителя) на оказание медицинской помощи. Разбираемся в этом непростом, но крайне важном документе. Без которого и пациент не пациент, и врач не врач.

Какое дается определение?

Существует Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ (ред. от 29.12.2015) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», который регламентирует отношения в сфере охраны здоровья граждан. Он же определяет, в частности, виды и условия медицинского вмешательства. Согласно п. 5 ст.

2 вышеупомянутого Закона медицинское вмешательство – это выполняемые медицинским работником по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций.

Когда оформляем?

Оформляют согласия пациента на оказание ему медицинской помощи сразу после выбора пациентом медицинской организации и врача при первом обращении в организацию за предоставлением первичной медико-санитарной помощи.

Что конкретно оформляем?

Врач предоставляет пациенту (одному из его родителей или законному представителю) в доступной форме полную информацию о целях и методах оказания медицинской помощи.

Также врач обязан рассказать пациенту обо всех нюансах связанного с процедурой риска, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Если в клинику обращается несовершеннолетний пациент, достигший возраста 15 лет, он вправе давать информированное согласие на медицинское вмешательство самостоятельно (ч. 2 ст. 54 Федерального закона от 21.11.2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Как оформляем?

Согласие пациента, одного из его родителей или законного представителя пациента на оказание медицинской помощи оформляется по соответствующей форме. Она предусматривается приложением N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г.

N 1177н и подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем. Свою подпись также ставят медицинский работник, оформивший это согласие. Все вместе подшивается в медицинскую документацию пациента.

Полученное таким образом информированное добровольное согласие действительно в течение всего срока оказания первичной медико-санитарной помощи в выбранной медицинской организации.

Почему оформляем?

Информированное добровольное согласие пациента – это единственное правовое основание для оказания медицинской помощи пациенту. Без его получения медицинское вмешательство недопустимо – за исключением случаев, прямо указанных в законе.

Исчерпывающий перечень случаев медицинского вмешательства без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя приводится в ч. 9 ст. 20 Федерального закона от 21.11.

2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Исключением из общего правила являются, например, медицинские вмешательства по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека, когда его состояние не позволяет выразить свою волю, либо случаи отсутствия законных представителей. Решение о медицинском вмешательстве без согласия пациента, одного из его родителей или иного законного представителя в данных ситуациях оставляет за собой консилиум врачей.

Какими статьями регламентируется?

Необходимость дачи информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство закреплена ч. 1 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Что касается порядка оформления этой процедуры, форм, содержащих обязательные сведения для дачи информированного согласия и отказа от вмешательства, то все это установлено Приказом Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н.

На что дается?

Юридическая справка: информированное согласие

Многие аспекты работы врача строго регламентированы законодательством. В рубрике «Юридическая справка» нашего портала мы рассмотрим самые частые вопросы, касающиеся тонкостей взаимодействия врача и пациента. На них отвечает Алексей Некрасов, управляющий партнер юридической компании НКС Глобал.

Сегодняшняя публикация посвящена вопросу информированного согласия и отказа пациента от медицинского вмешательства.

1) Почему перед началом лечения у пациента берут согласие?

Одним из основных прав граждан, декларируемых в Конституции РФ, является право на получение информации об обстоятельствах, создающих угрозу для жизни и здоровья гражданина.

В продолжение этой нормы, согласно Федеральному закону «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», необходимым предварительным условием любого медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие пациента.

2) Что подразумевает под собой термин «медицинское вмешательство»?

Законодательством определено, что медицинским вмешательством являются медицинские обследования и медицинские манипуляции, затрагивающие физическое или психическое состояние человека. К ним, кроме прочего, относятся: рентген, УЗИ, гастроскопия, эндоскопия, взятие крови из вены, терапевтические и хирургические вмешательства. На все это необходимо получить предварительное согласие пациента.

3) Может ли пациент отказаться от медицинского вмешательства?

Пациент имеет законное право на отказ от любого медицинского вмешательства без объяснения причин. В этом случае медицинский работник обязан разъяснить последствия такого отказа.

Они могут заключаться в возникновении или дальнейшем развитии заболевания, переходе его в хроническую форму, ухудшении здоровья вплоть до летального исхода.

Эта информация должна доноситься до пациента в доступной форме, излагаться понятным для него языком, без чрезмерного использования специальных терминов.

4) Каким образом должно быть оформлено согласие или отказ пациента?

Требования к оформлению согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства едины.

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства оформляется в письменной форме, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента.

5) А если пациент дал согласие в устной форме?

Несоблюдение письменной формы согласия на медицинское вмешательство или отказа от него нарушает законодательство. Без согласия на медицинское вмешательство, оформленного надлежащим образом, медицинский работник не вправе осуществлять какие-либо медицинские манипуляции даже при наличии устного одобрения пациента.

6) Какая ответственность предусмотрена за отсутствие согласия пациента?

Отсутствие, ненадлежащее оформление информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство могут повлечь административную ответственность врача по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ (административный штраф от 20 до 30 тысяч рублей) либо медицинской организации по ч. 3 (административный штраф от 30 до 40 тысяч рублей) или ч. 4 ст. 14.1.

КоАП РФ (административный штраф от 100 до 200 тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток). Также в этом случае гражданину как потребителю предоставляются права, предусмотренные Законом о защите прав потребителей, в том числе право на отказ от договора и взыскание уплаченной суммы, взыскание штрафа.

Кроме того, пациент может потребовать компенсацию морального вреда.

Источники:
Конституция РФ
ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
КоАП РФ
ФЗ «О защите прав потребителей»

13. Право на информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и право на отказ от медицинского вмешательства

Статья 30.[83] Права пациента
При обращении за медицинской помощью и ее получении пациент имеет право на:
7) информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в соответствии со статьей 32 настоящих Основ;
8) отказ от медицинского вмешательства в соответствии со статьей 33 настоящих Основ;
9) получение информации о своих правах и обязанностях и состоянии своего здоровья в соответствии со статьей 31 настоящих Основ, а также на выбор лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья.
Статья 31. Право граждан на информацию о состоянии здоровья
Каждый гражданин имеет право в доступной для него форме получить имеющуюся информацию о состоянии своего здоровья, включая сведения о результатах обследования, наличии заболевания, его диагнозе и прогнозе, методах лечения, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, их последствиях и результатах проведенного лечения.
Информация о состоянии здоровья гражданина предоставляется ему, а в отношении лиц, не достигших возраста, установленного частью второй статьи 24 настоящих Основ, и граждан, признанных в установленном законом порядке недееспособными, – их законным представителям лечащим врачом, заведующим отделением лечебно-профилактического учреждения или другими специалистами, принимающими непосредственное участие в обследовании и лечении.

Информация о состоянии здоровья не может быть предоставлена гражданину против его воли. В случаях неблагоприятного прогноза развития заболевания информация должна сообщаться в деликатной форме гражданину и членам его семьи, если гражданин не запретил сообщать им об этом и (или) не назначил лицо, которому должна быть передана такая информация.

Гражданин имеет право непосредственно знакомиться с медицинской документацией, отражающей состояние его здоровья, и получать консультации по ней у других специалистов. По требованию гражданина ему предоставляются копии медицинских документов, отражающих состояние его здоровья, если в них не затрагиваются интересы третьей стороны.

Информация, содержащаяся в медицинских документах гражданина, составляет врачебную тайну и может предоставляться без согласия гражданина только по основаниям, предусмотренным статьей 61 настоящих Основ.
Статья 32. Согласие на медицинское вмешательство
Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие гражданина.
В случаях, когда состояние гражданина не позволяет ему выразить свою волю, а медицинское вмешательство неотложно, вопрос о его проведении в интересах гражданина решает консилиум, а при невозможности собрать консилиум – непосредственно лечащий (дежурный) врач с последующим уведомлением должностных лиц лечебно-профилактического учреждения.

Согласие на медицинское вмешательство в отношении лиц, не достигших возраста, установленного частью второй статьи 24 настоящих Основ, и граждан, признанных в установленном законом порядке недееспособными, дают их законные представители после сообщения им сведений, предусмотренных частью первой статьи 31 настоящих Основ. При отсутствии законных представителей решение о медицинском вмешательстве принимает консилиум, а при невозможности собрать консилиум – непосредственно лечащий (дежурный) врач с последующим уведомлением должностных лиц лечебно-профилактического учреждения и законных представителей.

Статья 33. Отказ от медицинского вмешательства

Гражданин или его законный представитель имеет право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения, за исключением случаев, предусмотренных статьей 34 настоящих Основ.

При отказе от медицинского вмешательства гражданину или его законному представителю в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия. Отказ от медицинского вмешательства с указанием возможных последствий оформляется записью в медицинской документации и подписывается гражданином либо его законным представителем, а также медицинским работником.

При отказе родителей или иных законных представителей лица, не достигшего возраста, установленного частью второй статьи 24 настоящих Основ, либо законных представителей лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, от медицинской помощи, необходимой для спасения жизни указанных лиц, больничное учреждение имеет право обратиться в суд для защиты интересов этих лиц.
Статья 34. Оказание медицинской помощи без согласия граждан
Оказание медицинской помощи (медицинское освидетельствование, госпитализация, наблюдение и изоляция) без согласия граждан или их законных представителей допускается в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами, или лиц, совершивших общественно опасные деяния, на основаниях и в порядке, установленных законодательством Российской Федерации.
Решение о проведении медицинского освидетельствования и наблюдения граждан без их согласия или согласия их законных представителей принимается врачом (консилиумом), а решение о госпитализации граждан без их согласия или согласия их законных представителей – судом.
Оказание медицинской помощи без согласия граждан или согласия их законных представителей, связанное с проведением противоэпидемических мероприятий, регламентируется санитарным законодательством.
Освидетельствование и госпитализация лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами, проводятся без их согласия в порядке, устанавливаемом Законом Российской Федерации «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании».
В отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния, могут быть применены принудительные меры медицинского характера на основаниях и в порядке, установленных законодательством Российской Федерации.
Пребывание граждан в больничном учреждении продолжается до исчезновения оснований, по которым проведена госпитализация без их согласия, или по решению суда.

Данный текст является ознакомительным фрагментом.

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство

Источник: журнал «Главный врач».

Николаев Р.А. — адвокат

В соответствии со статьей 20 Федерального закона от 21.11.

2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Пациент, перенесший струмэктомию, настаивал на возмещении ему морального ущерба за потерю голоса вследствие операционной травмы возвратного нерва.

Адвокат, отстаивающий в суде интересы пациента, сразу понял, что доказать, что в ходе операции хирург по небрежности совершил техническую ошибку, — дело абсолютно невозможное. Он решил подойти к проблеме с другой стороны.

Адвокат поднял вопрос о том, давал ли больной согласие на операцию, а если давал, то был ли он достаточно информирован о ее возможных осложнениях.

В истории болезни была запись: «Больной на операцию согласен», — и под ней собственноручная подпись пациента. Судить по этой записи о степени информированности пациента невозможно.

И адвокат решил доказать, что согласие на операцию было получено путем введения пациента в заблуждение относительно безопасности операции.

Помимо пациента, были опрошены его соседи по палате и жена, которые подтвердили, что врач не беседовал с истцом о возможных опасностях операции, не предлагал ему иных, менее травматических методов лечения.

На суде истец решительно заявил, что если бы он знал, что может потерять голос, он никогда не согласился бы на операцию. Суд удовлетворил иск пациента. Он обошелся больнице в кругленькую сумму.

За рубежом, где иски пациентов к врачам являются обычной практикой, подобный перенос объекта судебного разбирательства на область информационного согласия применяется адвокатами довольно часто.

Доказать несоблюдение права пациента на информационное согласие гораздо проще, чем доказать наличие ошибки врача в ходе операции.

Поэтому наши зарубежные коллеги весьма тщательно протоколируют процедуру получения согласия пациента на медицинское вмешательство.

Вышеописанная история произошла еще до принятия Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», двадцатая статья которого полностью посвящена вопросам информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство.

В соответствии с ней необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

К вопросу о добровольном информированном согласии на медицинское вмешательство при оказании медицинских услуг

Лабыгина, К. И. К вопросу о добровольном информированном согласии на медицинское вмешательство при оказании медицинских услуг / К. И. Лабыгина. — Текст : непосредственный // Молодой ученый. — 2017. — № 17 (151). — С. 181-183. — URL: https://moluch.ru/archive/151/42889/ (дата обращения: 03.11.2020).

В статье рассматривается проблема добровольного информированного согласия пациента на медицинское вмешательство. Исторические аспекты необходимости получения согласия на медицинское вмешательство.

Отмечены нормативно-правовые акты РФ, регулирующие получение согласия на медицинское вмешательство.

Сделан вывод об актуальности проблемы информированности пациента в поле юриспруденции и врачебной этики, а также выделена проблематика самого процесса получения согласия и необходимость корректировки норм, регламентирующих этот процесс.

Ключевые слова: добровольное информированное согласие, вред, врачебная этика

В последнее время медицинская деятельность находится в процессе постоянного реформирования, связано это прежде всего с развитием медицины как отрасли, появлением новых технологий, расширением видов медицинских услуг, а отсюда возникает необходимость создания такого правового обеспечения медицинской деятельности, которое прежде всего защищало бы как исполнителя медицинских услуг (медицинское учреждение и врача), так и пациента, находящегося в зоне риска получения вреда здоровью.

Основным, законом, регулирующим медицинскую сферу, является Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — Основы) [2].

Реализацией информационных прав пациента и, одновременно, необходимым предварительным условием оказания медицинской услуги, согласно ст.

20 Основ является информированное добровольное согласие пациента (его законного представителя) на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Под медицинским вмешательством законодатель понимает любые обследования и манипуляции, затрагивающие физическое или психическое здоровье пациента.

Обращаясь к истории, проблема информирования пациента занимала врачей еще многие века назад.

В Древней Индии, посвящая во врачи, основным наставлением было следующее: «зная, что жизнь пациента подходит к концу, ты не должен говорить об этом, потому что если ты сделаешь это, то нанесешь удар пациенту и его близким».

Гиппократ считал «многое от больного надобно срывать» [6, c.109]. А для советской медицины «святая ложь» была одним из основных начал медицинской деонтологии.

При том, стоит различать термины «информированное согласие» и «добровольное согласие». Первый термин возник еще в Германии в 1900 г, когда университетские клиники были обязано проводить все медицинские эксперименты с участием людей с обязательным получением от испытуемых письменного согласия.

Добровольное согласие впервые упоминается в «Нюрнбергском Кодексе» — своде правил о проведении экспериментов на людях». В п.1 данного Кодекса впервые употребляет понятие «добровольное согласие» лица, вовлеченного в медицинский эксперимент [4]. В последствие в США в 1957 г. пациент в результате операции был парализован, что являлось осложнением проведенного лечения.

А в судебном споре, потерпевший заявлял, что никогда бы не решился на операцию, зная, что возможны подобные осложнения [7, c.53].

Международные медицинские ассоциации считают добровольное информированное согласие важнейшим правом пациента, считая, что каждый имеет право на получение любого рода информации, которая позволит ему/ей активно участвовать в принятии решений относительно своего здоровья; эта информация является обязательным предварительным условием проведения любой процедуры и лечения, включая участие в научных исследованиях.

В СССР Декрет «О профессиональной работе и правах медицинских работников» предусматривал наличие согласия пациента, при том согласие пациента на медицинское вмешательство было необходимо только для хирургических манипуляций: «Хирургические операции производятся с согласия больных, а в отношении лиц, моложе шестнадцати лет или душевнобольных — с согласия их родителей или опекуна» [5].

В настоящее время в РФ действует Приказ Минздрава соцразвития России «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» [3], в Приказе представлены формы документа, но, скорее, они имеют общую рекомендательную форму, для каждого вида медицинского вмешательства необходимо дополнять и конкретизировать форму согласия. При этом возможны ситуации, когда медицинское вмешательство возможно без оформления согласия. Прежде всего, это неотложные ситуации в случае экстренной помощи пациенту, для устранения угрозы его жизни и здоровью, также неотложная помощь в отношении лиц, страдающих психическими заболеваниями. При том, требование письменной формы согласия на медицинское вмешательство, включающее всю информацию о медицинской услуге, методах, возможных последствиях медицинской услуги в виде побочных эффектов является обязательным для любой медицинской организации, а несоблюдение медицинским учреждением этих требований может привести судебным спорам с пациентами, а также является нарушением, ведущим к административной ответственности исполнителя медицинских услуг.

Согласие пациента на медицинское вмешательство не свидетельствует о том, что в случае наступления неблагоприятных последствий, медицинский работник не понесет никакой ответственности за ненадлежащее оказание медицинской услуги. Кроме того, согласно гл.

39 Гражданского Кодекса РФ [1] (далее — ГК РФ), медицинский работник принимает на себя обязательство надлежащим образом оказать пациенту медицинскую услугу. В случае наступления неблагоприятных последствий для пациента, вследствие некачественной медицинской услуги применяются правила гл. 59 ГК РФ о возмещении вреда.

Только в данном случае существует необходимость доказывания противоправности действий причинителя вреда и наличия причинно-следственной связи между действиями и наступившими последствиями.

Все же, не смотря на обязательное информирование пациента невозможно уйти от врачебно-этических проблем, как же поступить врачу если информация о здоровье пациента, методах оперативных вмешательств может значительно навредить его здоровью. К примеру, не редки ситуации, когда пациенту становится значительно хуже после объяснения сути его диагноза, методах лечения, последствия возможных оперативных вмешательств.

Итак, из вышесказанного можно выделить следующую проблематику:
– В случае надлежащего оформления добровольного информированного согласия, при причинении вреда жизни и здоровью пациента будет ли медицинская организация нести ответственность
– Что является «доступным» информированием пациента, каким образом определяется понимание его тех или иных медицинских терминов. Насколько доступным и понятным для каждого является информация, данная врачом
– В случае возникновения дополнительных медицинских манипуляций в процессе медицинского вмешательства при отсутствии возможности информировать пациента, каковы будут последствия для медицинской организации
– Каким образом информировать пациента если информация о методах лечения, последствиях медицинского вмешательства (возможно риск смерти) может навредить жизни и здоровью пациента
– Является ли отказ пациента от медицинского вмешательства абсолютным для медицинского учреждения. То есть может ли медицинское учреждение провести медицинское вмешательство без согласия пациента

Конечно, свободное осознанное согласие гражданина на медицинское вмешательство предполагает его ответственность за самостоятельное принятие решения, основанное на доступном, понятном объяснении медицинского работника о предстоящем медицинском вмешательстве. Надлежаще оформленное добровольное согласие во многом гарантирует защиту ответственности медицинского учреждения и врача, защиту прав пациентов и качество медицинских услуг.

Тем не менее, формальное введение стандартной формы добровольного информативного согласия недостаточно, требуется проработка процесса получения добровольного информированного согласия от пациента, ведь указанные выше проблемные вопросы довольно часто встречаются в судебной практике и вызывают у правоприменителей серьезные затруднения при их разрешении.

Литература:

Гражданский кодекс Российской Федерации (часть вторая) от 26 января 1996 г. № 14-ФЗ (с посл. изм. и доп. 28 марта 2017 г. № 39-ФЗ)// Собрание законодательства РФ. 1996. № 5. Ст. 410.
Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября. 2011 г. № 323-ФЗ (с посл. изм. и доп. от 03 апреля 2017 г. № 61-ФЗ) // Российская газета. 2011. № 263.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства с посл. изм. и доп. от 3 августа 2015 г. № 549н) // Российская газета. 2013. 5 июля.
Нюрнбергский кодекс. Принят Нюрнбергским трибуналом после завершения Нюрнбергского процесса над нацистскими врачами в августе 1947 года. [Электронный ресурс].URL: http://www.psychepravo.ru/law/. (дата обращения 11.11.2016).