Лицензия на дезинфекцию: нужна ли, законодательная база и решение ВС РФ

Под процедурой дезинфекции или дезинфектологией подразумевают деятельность, направленную на уничтожение вредных возбудителей всевозможных заболеваний, т.е. обеззараживание помещений и территорий от вирусов, инфекций и токсинов.

Типичным объектом для проведения работ по дезинфекции стал COVID-19 или коронавирусная инфекция 2019-nCoV — тяжелейшая форма острого респираторного заболевания.

Борьба с этим и подобными вирусами должна вестись специально обученным персоналом СЭС. Государство осуществляет особой контроль за качеством и безопасностью оказания таких санитарно-эпидемиологических услуг.

При этом вопрос о том, нужна ли соответствующая лицензия на дезинфекцию и что такое дезинфекционная деятельность, долгое время оставался одним из самых сложных и противоречивых.

Вызывал множество споров среди чиновников и представителей медицинских организаций.

Лицензия на дезинфекцию: нужна ли, законодательная база и решение ВС РФ Так, суды первых инстанций признавали недействительными требования к лицензированию организаций, предоставляющих услуги по дезинфектологии!

По их мнению, подобная дезинфекция ведется НЕ в рамках оказания медицинской помощи. Поэтому и не требует лицензирования. Такого же мнения долгое время придерживались суды арбитражной и кассационной инстанции.

Однако коллегия Верховного суда не поддержала эту точку зрения. И в начале нынешнего года были отменены все акты судов в данной сфере и определены требования получения лицензии!

Дезинфекция — история вопроса о лицензировании

Лицензия на дезинфекцию: нужна ли, законодательная база и решение ВС РФ При принятии такого решения суд руководствовался законодательством, в котором четко указано: услуги в данном направлении могут предоставлять только юридические лица, имеющие лицензию на медицинскую деятельность по «дезинфектологии».

Кроме того, в штате таких компаний должны быть специалисты с соответствующим образованием!

Такая трактовка, с одной стороны, помогает определиться с вопросом о том, нужны ли лицензии при оказании услуг дезинсекции, дератизации и др. «дез». С другой стороны, определение, которые вынес суд не однозначно. Ведь по-прежнему не слишком понятно, нужно ли получать такое разрешение медицинским организациям, если дезинфекция нужна им самим в ходе выполнения своих процедур.

Подобные неясности связаны с тем, что дезинфектология (дезинфекция, дезинсекция, дератизация и т.п.) как предмет еще совсем недавно не был отдельным видом работ. Только с 2012 года ее включили в официальный перечень медицинских услуг.

Вот тогда и появилось законное требование Роспотребнадзора и Минздрава к процедуре получения данной лицензии, т.е. к лицензированию.

Это относится к предприятиям, специализирующимся на бизнесе в санитарно-эпидемиологической области и выполняющие разработку, фасовку, хранение и транспортировку рабочих дезинфицирующих растворов, ядовитых приманок для животных и насекомых вредителей.

Помимо этого, получать лицензию необходимо организациям, которые проводят дезинфекцию и санитарное обеззараживание помещений, имущества, стерилизацию открытых пространств и т.д.

Лицензия на дезинфекцию: нужна ли, законодательная база и решение ВС РФ Нужно отметить, что за последние годы вопрос лицензирования услуг по дезинфекции уполномоченными органами поднимался неоднократно на самом высоком уровне. Тем не менее, действительно, оставался целый ряд неразрешенных нюансов. До некоторых пор особо «продвинутые» деятели от юриспруденции заявляли об отсутствии четкого определения и понимания того, нужны ли лицензии по дезинфектологии в следующих ситуациях:

  • для тех мед учреждений, которые в рамках осуществления свой повседневной деятельности по предоставлению медицинской помощи стерилизуют инструменты, обеззараживают помещения, и проводят другие необходимые мероприятий по дезинфекции;
  • а также для не мед организаций, не занимающихся предоставлением услуг по лечению населения, но предоставляющих услуги дезинфекции многоквартирных и частных домов, торговых центров, помещений офисов, автотранспорта и др. объектов.

Так нужны лицензии или нет?

Тщательное изучение законодательной базы в этой области, а также результатов судебных разбирательств и других источников, позволяет сделать ряд однозначных выводов.

Лицензия на дезинфекцию: нужна ли, законодательная база и решение ВС РФ Если речь идет о учреждениях мед профиля, которым проведение дезинфекционных процедур нужно «для себя», т.е. в соответствии с СанПиН, то в этом случае дезинфекционная деятельность не может трактоваться как отдельная услуга. Она проводится исключительно в интересах сохранения здоровья пациента, поэтому о лицензировании речь не идет!

Иная ситуация складывается в том случае, когда предприятие специализируется на предоставлении дезинфекционных услуг и оказывает их третьим лицам: прежде всего организациям, основной деятельностью которых является лечение населения, т.е. медицинская, плюс всевозможные торговые и промышленные предприятия, автотранспорт и т.д. В этом контексте требования однозначны — лицензирование ОБЯЗАТЕЛЬНО!

А как же детские сады, школы, высшие учебные заведения и т.п.

учреждения, которые для осуществления своей деятельности должны проводить дезинфекционные работы для себя?
В большинстве случаев им разрешение не требуется! Исключением являются ситуации, когда учебные заведения помимо образовательных услуг предоставляют и услуги по дезинфекции.

Или же если дезинфекционные процедуры выполняются для обеспечения функционирования медицинской организации, предоставляющей мед помощь на территории такого учреждения. В этом случае лицензию получать тоже необходимо!

Выводы о лицензировании дезинфектологии:

  1. Если деятельность осуществляется для обеспечения нормальной работы самой организации (то есть направлена внутрь), то лицензирование не требуется. Если же направлена «наружу», то лицензия ОБЯЗАТЕЛЬНА!
  2. Если деятельность, в рамках которой проводятся дезинфекционные мероприятия, попадает в категорию медицинских услуг, то лицензирование требуется в обязательном порядке! Если не попадает, то получение лицензии опять же НЕ ТРЕБУЕТСЯ!

Если Вам нужна помощь, обращайтесь!

Лицензия на дезинфекцию: нужна ли, законодательная база и решение ВС РФ

Лицензия на дезинфекционную деятельность: требования и порядок получения

Услуги лиц, занимающихся дезинфекцией, востребованы в любое время года. Грызуны, насекомые и другие вредители не только привносят дискомфорт в жизнь граждан, но также могут быть переносчиками опасных болезней. Их уничтожение – часть работы дезинфекционных компаний.

Одна из сложностей, возникающих на пути у таких организаций – получение лицензии на дезинфекционную деятельность. Из-за законодательной путаницы не все знают, нужно ли заботиться об оформлении этого документа.

Определение понятий

К дезинфектологии сегодня относятся три основных вида деятельности. Речь идет о:

  1. Дезинфекции.
  2. Дезинсекции.
  3. Дератизации.

Несмотря на определенные общие черты, это виды деятельности, нацеленные на уничтожение разных видов вредителей. Начать стоит с дезинфекции.

Лицензия на дезинфекцию: нужна ли, законодательная база и решение ВС РФ

Под дезинфекцией подразумевается уничтожение бактерий, которые являются потенциально опасными и могут привести к инфицированию здоровых людей.

Фактически, данный вид деятельности можно отнести к обеззараживанию. Вследствие химической обработки уничтожается большая часть патогенных бактерий.

Поскольку уничтожить все микроорганизмы довольно сложно, очистка снижает их количество до приемлемого уровня.

Справка! Особенностью дезинфекции является борьба с врагом, который невидим невооруженным взглядом.

Под дезинсекцией подразумевается комплекс мер, направленных на уничтожение насекомых. Этот метод используется при необходимости очистки жилых зданий от клещей, тараканов, блох. Проводить подобные процедуры необходимо не только в частных домах, но и в школах, больницах, других государственных учреждениях.

Не меньшим спросом пользуется дератизация – меры, предпринимаемые против грызунов (чаще всего  — крыс и мышей). Эти животные являются переносчиками разнообразных инфекций, иногда смертельных. Несмотря на развитие современных технологий, проблема грызунов до сих пор остается актуальной не только для небольших поселений, но и для мегаполисов.

Лицензия на дезинфекцию: нужна ли, законодательная база и решение ВС РФ

Лицензия на проведение этих видов работ

Лицензирование дезинфектологии – сложный и довольно запутанный вопрос. Из-за разных видений ситуации единого мнения по этому поводу нет как среди юристов, так и в обществе судей. В разных регионах страны принимаются противоположные судебные решения, которые, несмотря на это, основываются на действующих законодательных нормах.

Основная путаница заключается в том, относится ли дезинфекционная деятельность к медицинским услугам. Чтобы дать ответ на этот вопрос, необходимо разобраться в понятиях. Так:

  1. Под медицинской услугой подразумеваются вмешательства, которые направлены на предотвращение возникновения заболевания и его лечение, а также реабилитацию, последующую за этим.
  2. Медицинская помощь – более широкое понятие. Им обозначаются меры, принимаемые для восстановления здоровья, осуществляемые при помощи медицинских услуг.

Теоретически дезинфекционную деятельность можно отнести к медицинским услугам, поскольку она позволяет:

  • проводить профилактику заболеваний;
  • предотвращать эпидемии;
  • локализировать возбудителей разных видов.

Однако в 2007 году был принят Федеральный закон, в согласии с которым лицензирование услуг в сфере дезинфектологии отменялось. Несмотря на это, большинство юристов склоняется к необходимости получения лицензии. Подобная ситуация вызвана не только профессиональными интересами таких специалистов, но и последними событиями.

Читайте также:  Налоговые льготы для инвалидов 1 и 2 группы по земельному и транспортному налогам

Новые правки

Лицензия на дезинфекцию: нужна ли, законодательная база и решение ВС РФ

Чтобы понять, необходимо ли лицензирование дезинфекции, следует обратить внимание на два документа:

  1. Письмо Минздрава от 9 июня 2016 года.
  2. Решение Верховного суда, вынесенное 12 января 2018 года.

Первый документ был выдан в качестве ответа на многочисленные запросы о необходимости лицензирования.

В соответствии с ним, получать официально разрешение на деятельность необходимо только в том случае, если она относится к медицинской помощи.

Большинство специалистов делают вывод, что получать лицензию нужно при обработке медицинских учреждений. В остальных случаях можно обойтись без разрешения.

Но нужно учесть, что к медицинской помощи можно отнести не только дезинфекцию медучреждений.

Более конкретный ответ содержится в решении Верховного суда. Эта инстанция указала, что, хотя дезинфекционные работы не направлены на прямую помощь больному, они являются частью санитарно-противоэпидемических мероприятий.

Последние относятся к медицинской деятельности. Соответственно, получать лицензию на проведение подобных работ необходимо. Кроме того, Верховный суд постановил, что при проведении госзакупок от претендентов необходимо требовать лицензию.

Таким образом, несмотря на противоречивые законодательные нормы, получать лицензию необходимо в случае, если деятельность компании связана с предоставлением медицинских услуг либо предприятие собирается работать по государственным заказам.

Теоретически, фирмам, деятельность которых не связана с медицинской помощью, можно не беспокоиться о получении этого документа. Между тем, учитывая разные подходы к трактовке законодательных норм, оформленная лицензия позволит избежать проблем в будущем.

Лицензия на дезинфекцию: нужна ли, законодательная база и решение ВС РФ

Законодательные нормы

Дезинфекция регулируется сразу несколькими законодательными актами. Еще в 1996 году все три вида деятельности были отнесены к дезинфектологии. Это было подтверждено постановлением от 2003 года. В дальнейшем регулирование данной сферы осуществлялось при помощи следующих законодательных актов:

  1. ФЗ под номером 258, принятый в 2007 году, исключил дезинфекцию из перечня лицензируемых видов деятельности, однако ПП под номером 291 (принято в 2012 году) устанавливает необходимость получения лицензии на осуществление услуг в сфере дезинфектологии.
  2. Последний нормативный акт вызвал широкое обсуждение среди участников рынка. Оно продолжалось вплоть до выхода разъяснительного письма Минздрава, упомянутого выше. Между тем, 7 июля 2017 года глава Роспотребнадзора выдала постановление под номером 83, в котором дезинфекция относится к медицинской деятельности и, следовательно, нуждается в лицензировании. Однако, как указывают эксперты, подобные вопросы относятся к компетенции Минздрава, а не Роспотребнадзора.
  3. Точку в этих спорах поставил Верховный суд. В соответствии с решением, принятым им в январе 2018 года, дезинфекция относится к медицинским услугам и подлежит лицензированию.

Лицензия на дезинфекцию: нужна ли, законодательная база и решение ВС РФ

Вследствие всех этих событий сложилась ситуация, при которой нельзя дать однозначный ответ на вопрос: нужна ли лицензия на дезинфекцию?

Пассивная позиция Минздрава только усугубляет проблему. Учитывая все вышесказанное, можно утверждать, что получать лицензию необходимо в тех случаях, когда предприятие осуществляет деятельность, связанную с медицинской помощью (к примеру, проводить дезинфекцию в больнице), либо работает по государственным заказам.

Заключение

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.
 

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему — обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефону


+7 (495) 935-86-36
+7 (812) 449-55-12
+7 (800) 700-39-98
 

Это быстро и бесплатно!

Таким образом, из-за законодательной путаницы у предприятий возникают трудности с получением лицензии на дезинсекцию и дератизацию.

Нужна ли эта бумага? Действующее законодательство не дает исчерпывающего ответа на данный вопрос.

Однако сегодня наиболее распространено мнение, в согласии с которым получать документ необходимо в случае работы по государственным заказам или очистке медицинских учреждений.

Нужна ли лицензия на дезинфекцию?

О нас › Статьи › Нужна ли лицензия на дезинфекцию?

Лицензия на дезинфекцию: нужна ли, законодательная база и решение ВС РФ

При проведении дезинфекции, которая не предусматривает проведение мероприятий в рамках оказания медицинской помощи и не является медицинской услугой, необходимость получения лицензии отсутствует, об этом сообщается в Письме Минздрава России от 09.06.2016 N 14-5/993 «О лицензировании работ (услуг) по дезинфектологии»

В данном письме разъясняется, что в соответствии с классификацией нормативных и методических документов системы государственного санитарно-эпидемиологического нормирования (Руководство Р 1.1.

002-96), утвержденной Председателем Госсанэпиднадзора России, Главным государственным санитарным врачом России 14.05.1996, дезинфекция, дезинсекция, дератизация отнесены к группе «Дезинфектология». Постановлением Правительства РФ от 16.04.

2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности» определен порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории РФ медицинскими и иными организациями и индивидуальными предпринимателями.

Таким образом, данным Постановлением, работы или услуги по дезинфектологии отнесены к работам (услугам) по медицинской деятельности, требующим получения лицензии. Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования установлены Приказом Минздрава России от 11.03.

2013 N 121н. Таким образом, в рамках действующего законодательства РФ работы (услуги) по дезинфектологии относятся к медицинской деятельности и подлежат лицензированию только в случае их организации и выполнения при оказании медицинской помощи.

Что же считается медицинской помощью?

В соответствии с ФЗ от 21.11.

2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», «медицинская помощь — комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг.

Медицинская услуга — медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение»

Лицензия на дезинфекцию: нужна ли, законодательная база и решение ВС РФИсходя из вышеизложенного, если дезинфекция не связанна с оказанием медицинской помощи, то при осуществлении в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации, которые не предусматривают проведение мероприятий в рамках оказания медицинской помощи и не являются медицинской услугой, необходимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует.

Однако! Не так давно появилось решение Верховного суда 12.01.2018 по делу N А23-840/2016 согласно которому при госзакупке работ по дезинфектологии нужно требовать лицензию!

Верховный суд не согласился с нижестоящими судами, по мнению которых работы по дезинфектологии (дезинфекция, дезинсекция и дератизация) подлежат лицензированию только в случае, если они выполняются при оказании медицинской помощи.

В определении отмечено, что по действующему законодательству медицинская деятельность, кроме деятельности на территории инновационного центра «Сколково», подлежит лицензированию. Работы по дезинфектологии включены в перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность.

ВС РФ указал: хотя работы по дезинфектологии не проводятся по отношению к пациенту и не являются медицинской услугой, они относятся к санитарно-противоэпидемическим мероприятиям и включены в понятие «медицинская деятельность». Следовательно, эти работы подлежат лицензированию.

ВАЖНО! В противовес этому, 26 июля 2018 г.

выходит следующее Определение Верховного суда № АКПИ18-802, которое ссылается на уже вступившее в законную силу (2015 года) решение суда по делу № АКПИ15-728, в котором сообщается, что санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятия лицензируются только тогда, когда они оказываются в рамках оказания медицинской помощи.

Общий итог: дезинфекционная деятельность связанная с оказанием мед. помощи подлежит лицензированию, а деятельность не связанная с мед. помощью не подлежит!

Тел.: (812) 418-39-69; (812) 92-44-821; +7-981-136-26-15

e-mail: mail@allianslegal.com

Получение лицензии на дезинфекцию и дератизацию за 40 000 рублей

   Если вы хотите оказывать услуги по дезинсекции, то вам потребуется лицензия на медицинскую деятельность. По закону организация по оказанию услуг дезинфектологии должна иметь лицензию, а без нее не имеет права оказывать услуги, так как без особо разрешения она нарушает действующее законодательство РФ и руководитель может быть привлечен к ответственности.

   Если вы решили оказывать помощь, которая заключается в проведении дезинфекции в помещениях, то Вам необходимо получить разрешение (лицензию) на проведение такой услуги. Услуга деятельность данного направления лицензируется и об этом говорится в Постановлении Правительства РФ и действует от 16.04.2012 года (по ссылке все направления работы нашего адвоката в сфере лицензирования).

ПОЛЕЗНО: смотрите ВИДЕО с советами нашего адвоката по лицензиям и задавайте свой вопрос в х ролика на канале YouTube

Лицензия по дезинфекции и дератизации помогает организациям:

  • проводить профилактику заболеваний;
  • предотвращать эпидемии;
  • локализировать возбудителей разных видов.

   Вопрос о том, нужна ли лицензия на дезинсекцию, то твердо заявляем, что нужна!!! Так как об этом имеется судебная практика, в которой говорится, что все санитарные услуги обязаны лицензироваться.

Как получить лицензию на дезинсекцию, дезинфекцию и дератизацию?

   Конечно, после первого вопроса, наступает следующий, какие органы осуществляют лицензирование дезинфекционной деятельности? Примерная пошаговая инструкция получения лицензии:

  1. В первую очередь этим займется Роспотребнадзор. Это фундамент и основа от которого стоит отталкиваться соискателям лицензии, так как именно в этот орган нас направляет законодатель. Мы подаем заявку на проведение лабораторных исследований, после того, как выезжают органы, то мы получаем протокол производственных исследований и собираем документы на экспертное заключение, и на этой стадии выезжают специалисты Роспотребнадзора и смотрят помещение, подходит ли оно для нашей услуги или нет.
  2. Если все хорошо, то вы в скором времени получаем экспертное заключение и направляемся в Областной Роспотребнадзор, в котором подаем данное заключение и ожидаем получения СЭЗ.
  3. После этого, мы направляемся Министерство здравоохранения, там проверяют документы на соответствие, осуществляют выезд, и если все их устроило, то нам выдают долгожданную лицензию.
Читайте также:  Инвалидность при гипертонии: дают или нет, сроки нетрудоспособности

   Важно помнить, что Вы несете расходы по протоколам, по программам производственного контроля, и за государственную пошлину.

Если у вас есть сомнения в помещении, которое вы выбрали, то мы советуем провести аудит помещения на соответствие или несоответствие под данный вид лицензии.

Подробнее о процедуре получения лицензии на медицинскую деятельность Вы можете прочитать по ссылке на основной части нашего сайта.

   Также хотелось отметь важное, что услуга дезинфектологии не зависит от того, полный перечень или часть работ (услуг) осуществляет организация, так к дезинфекционной деятельности относятся работы и услуги, включающие разработку, испытание, производство, хранение, транспортирование, реализацию, применение и утилизацию средств, оборудования, материалов для дезинфекции, стерилизации, дезинсекции, сюда входит и дератизация (лицензия на дератизацию отдельно не нужна), а также контроль за эффективностью и безопасностью этих работ и услуг (п. 1.2 СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности») — это еще раз кстати к вопросу нужна ли лицензия на дератизацию и как ее получить….

  •    К дезинфекционной деятельности медицинских организаций обычно относят хранение дезинфицирующих средств, применение, контроль над эффективностью и безопасностью работ, дезинфекцию и стерилизацию медицинских изделий.
  •    Как получить лицензию на дезинсекцию, то для этого вам понадобится помещение, оборудование, квалифицированный персонал, и конечно терпение, потому что данный вид лицензии он как говорилось выше всеобъемлющий, и в него входит не одна услуга, а целый список.
  •    Согласитесь, что вопрос о лицензии по дезинфектологии является для большинства организаций проблемным, когда наступает время заключить договор с контрагнетом, а оказывается, что лицензия отсутствует.

Помощь в получении лицензии по дезинфекционной деятельности

Лицензия на дезинфекцию: нужна ли, законодательная база и решение ВС РФ

   Получить лицензию на дезинсекцию и дератизацию может организация, у которой директор имеет стаж работы в медицинской деятельности составлять:

  • не менее 5 лет — при наличии высшего медицинского образования;
  • не менее 3 лет — при наличии среднего медицинского образования.

   Это следует из Требование 4. Наличие у лиц, указанных в пп. «в» п. 4 Положения (руководителей организаций, их заместителей, руководителей структурных подразделений, индивидуальных предпринимателей).

   Для получения данной лицензии вам помогут квалифицированные юристы, которые будут взаимодействовать с вышеуказанными органами, чтобы получить лицензию, очень важную роль играет, как юрист работает с органами.

Ведь от взаимодействия зависит результат, а это в любом деле является основополагающим фундаментом.

С нами получить лицензию можно профессионально быстро и на выгодных условиях, ведь стоимость получения лицензии сейчас у нас всего 40 000 рублей.

Лицензия на дезинфекцию: нужна ли, законодательная база и решение ВС РФ

Автор статьи:

© адвокат, управляющий партнер АБ «Кацайлиди и партнеры»

А.В. Кацайлиди

  1. Отзыв по гражданским делам
  2. Отзыв по банкротству физических лиц
  3. Отзыв по сопровождению бизнеса

г. Екатеринбург, пер. Отдельный, 5

  • остановка транспорта Гагарина
  • Трамвай: А, 8, 13, 15, 23
  • Автобус: 61, 25, 18, 14, 15
  • Маршрутное такси: 70, 77, 04, 67

Как получить лицензию на дезинфекцию и что для этого нужно — четкие шаги

Есть ряд субъектов, кому требуется лицензия на дезинфекцию. О необходимости документа продолжают спорить, поскольку не все ИП или компании занимаются медицинской деятельностью.

Лицензия на дезинфекцию: нужна ли, законодательная база и решение ВС РФ

Нужна ли лицензия на дезинфекцию помещений

Лицензию для дезинфекции оформляют организации, ответственные за охрану здоровья и санитарно-эпидемиологическое благополучие населения. Документ обязателен для медучреждений и субъектов, предоставляющих услуги по обеззараживанию ЛПУ, аптек, других предприятий, связанных с медицинской деятельностью.

Юристы настаивают, что лицензия не требуется ИП и компаниям, выполняющим не медицинскую дезинфекцию. Но в 2018 году Верховный суд России поддержал иск Роспотребнадзора.

Документ нужен всем субъектам независимо от формы собственности, чья деятельность относится к дезинфектологии. Обоснование: обеззараживание является санитарно-противоэпидемиологической мерой и видом медицинской помощи.

ФАС РФ и Минздрав работают над изменением формулировок закона.

Как получить лицензию на дезинфекцию

Документ выдают в лицензионном отделе Департамента здравоохранения. Для оформления в орган подают экспертные заключения Роспотребнадзора/СЭС, разрешающие выполнять дезинфекцию.

Этапы подготовки перед подачей запроса на получение лицензии:

  1. Подбор и обустройство здания с соблюдением норм для деятельности в сфере дезинфектологии. Обязательно наличие водоснабжения, склада для хранения дезсредств, помещения для работ с препаратами, комнаты для персонала.
  2. Покупка дезоборудования, материалов для работ с дезсредствами, медаптечки.
  3. Оформление работников с медицинским образованием, обучение персонала, прохождение профосмотра.
  4. Подача документов в СЭС, Роспотребнадзор, прохождение выездных проверок, получение экспертных заключений.
  5. Сбор и подача документов в лицензионный орган. Объекты, которые занимаются лечением, диагностикой и другой медпомощью, также предоставляют лицензию на медицинскую деятельность.
  6. Получение лицензии на выполнение дезинфекции.

Оформление медицинской или стандартной лицензии на дезинфекцию — затяжной изматывающий процесс. Нужно собрать пакет документов и самостоятельно пройти инстанции, не нарушая порядок действий.

Есть компании, предлагающие юридические услуги для получения документа в сжатые сроки. Они занимаются консультацией, подачей заявок, устранением в бумагах несоответствий лицензионным требованиям, другими аспектами процедуры.

Для сотрудничества с компанией-посредником предприниматель:

  • подписывает договор поручения;
  • предоставляет пакет документов;
  • оформляет доверенность на действия по получению лицензии;
  • оплачивает услугу;
  • получает на руки лицензию по дезинфектологии.

Услуги сторонних компаний в среднем стоят 60000 рублей. Также предприниматель оплачивает госпошлину, протоколы.

К просмотру видеообзор:

Квалификационные требования к выполняющим дезинфекцию

Продолжают действовать законодательные нормы, принятые до 2020 года.

Нормативные документы:

  1. ФЗ-52 от 30.03.1999 г.

Дезинфекция без лицензии: Минздрав готовит изменения

Лицензия на дезинфекцию: нужна ли, законодательная база и решение ВС РФ

Минздрав согласился в Письме от 13 июня 2018 г. N 27-3/3059454-468 с тем, что для проведения дезинфекционных, дезинсекционных, дератизационных работ не всегда нужна медицинская лицензия. 

Информация актуальная для слушателей курсов переподготовки и повышения квалификации по направлениям:

Для проведения дезинфекционных работ Роспотребнадзор требует лицензию

В феврале этого года Роспотребнадзор обнаружил нарушения санитарно-эпидемиологических требований при инспектировании детского сада №316.

В данном учреждении работы по дезинфекции, дезинсекции и дератизации проводила организация, у которой не было медицинской лицензии на осуществление медицинской деятельности, а сотрудники не имели медицинского образования. По этому случаю было выдано предписание. Детский сад и организация не согласились с мнением Роспотребнадзора и подали в суд. Арбитражные суды поддержали позицию детского сада.

В итоге дело дошло до Верховного Суда РФ, где было принято совсем противоположное решение. 

Роспотребнадзор 29 марта 2018 года разослал ведомственное письмо (от 12 февраля 2018 г. N 01/1840-2018-32 «О требованиях к выполнению работ по дезинфекции, дезинсекции и дератизации») в региональные в подразделения со ссылкой на решение Верховного суда. 

Верховный Суд: лицензия нужна всем, кто проводит дезинфекционные работы

Рассмотрение дела в Верховном суде приняло иной оборот. В Определении Судебной коллегии по экономическим спорам ВС РФ от 15 января 2018 г. № 309-КГ17-12073 Суд поддержал позицию Роспотребнадзора. 

Судом были учтены следующие обстоятельства: 

  • Санитарно-противоэпидемические мероприятия – является одной из мер по охране здоровья.
  • Они направлены на предотвращение возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и их ликвидацию (согласно ст. 1 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
  • Согласно вышеуказанному закону эти мероприятия должны проводиться своевремено, что предусмотрено санитарными правилами,
  • Эти санитарные правила предписывают проведение мероприятий, как и в рамках медицинской деятельности, так и вне ее.
  • Согласно п. 10 ст. 2 Закона № 323-ФЗ, деятельность по оказанию санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий составляет медицинскую деятельность, а значит подлежит лицензированию, так как включена в понятие «медицинская деятельность».
Читайте также:  Увольнение инвалида 2 группы по состоянию здоровья: когда можно уволить

Исходя из этого, чтобы осуществлять дезинфекционную деятельность, любые юридические лица должны иметь в своем штате специалистов с необходимым медицинским образованием и лицензию на медицинскую деятельность по «дезинфектологии».

До сегодняшнего дня Минздрав также придерживался мнения, что лицензии нужно получать всем, кто проводит дезинфекцию.

Лицензия для проведения дезинфекции только при оказании медицинской помощи

В борьбу вмешался ФАС и Минэкономразвития. Их позиция заключалась в том, что в законодательстве необходимы уточнения. Ограничения на рынке по предоставлению услуг по дезинфекции могут нарушать принципы здоровой конкуренции. 

Минздрав опубликовал Письмо от 13 июня 2018 года N 27-3/3059454-468, где указал, что при осуществлении дезинфекционной деятельности в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации, не предусматривающих проведения мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, и не являющихся медицинскими услугами, необходимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует. 

Другими словами, организации, которые оказывают услуги по дезинфекции, дезинсекции и дератизации вне рамок оказания медицинской помощи, не обязаны получать медицинскую лицензию. 

Минздрав подготовит поправки в Приказ от 11.03.2013 N 121н 

В свою очередь, Министерство здравоохранения намерено внести изменения в ведомственный приказ от 11 марта 2013 года №121н, где, как предполагается, будут введены ужесточения для медицинских организаций, которые проводят мероприятия по дезинфекции не имея на это отдельной лицензии. Напомним, что Суды считают нарушением отсутствие у медорганизации отдельной лицензии на проведение мероприятий по дезинфекции. 

Скачать Письмо Минздрава N 27-3/3059454-468 (формат pdf)

Также Минздрав иннициирует разработку отдельных требований к лицензированию работ (услуг) по дезинфекции, в том числе и тех, которые проводятся вне оказания медпомощи.

Не нашли нужную информацию? Задайте вопрос менеджеру

О лицензировании услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации, письмо минздрава россии от 09 июня 2016 года №14-5/993

Департамент санитарно-эпидемиологического благополучия, организации экстренной медицинской помощи и экспертной деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации в соответствии с предупреждением Федеральной антимонопольной службы от 21 апреля 2016 года N ИА/26471/16, а также в связи с многочисленными обращениями по вопросу лицензирования услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации сообщает следующее.В соответствии с классификацией нормативных и методических документов системы государственного санитарно-эпидемиологического нормирования (Руководство Р 1.1.002-96), утвержденной Председателем Госкомсанэпиднадзора России, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 14 мая 1996 года, дезинфекция, дезинсекция, дератизация отнесена к группе «Дезинфектология».Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года N 291 «О лицензировании медицинской деятельности» определен порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями.Указанное постановление Правительства Российской Федерации содержит перечень работ (услуг) по медицинской деятельности, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.Данный перечень работ (услуг) по медицинской деятельности включает в себя работы (услуги) по дезинфектологии.Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования установлены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013 года N 121н.Таким образом, в рамках действующего законодательства Российской Федерации работы (услуги) по дезинфектологии в случае их организации и выполнения при оказании вышеуказанных видов медицинской помощи отнесены к медицинской деятельности и подлежат лицензированию.

При осуществлении дезинфекционной деятельности в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации, которые не предусматривают проведение мероприятий в рамках оказания медицинской помощи и не является медицинской услугой, необходимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует.

Заместительдиректора Департамента

С.В.Полунин

Электронный текст документаподготовлен АО «Кодекс» и сверен по:официальный сайт Минздрава Россииwww.rosminzdrav.ru (сканер-копия)по состоянию на 16.06.2016

А нужна ли лицензия?

 Согласно вышеупомянутому постановлению, лицензированию подлежит «Медицинская деятельность», в ее рамках «Дезинфектология» (Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. No291 «О лицензировании медицинской деятельности»; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013 г. No 121 н)

Необходимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует, если дезинфекцию, дезинсекцию и дератизацию проводят вне рамок оказания медицинской помощи и оказания медицинских услуг, о чем свидетельствует Информационное письмо Минздрава РФ от 9 июня 2016 г. № 14-5/993 по вопросу регулирования рынков оказания услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации (Материал опубликован 09 июня 2016 в 15:18.

Обновлён 10 июня 2016 в 15:22):

«Департамент санитарно-эпидемиологического благополучия, организации экстренной медицинской помощи и экспертной деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации в соответствии с предупреждением Федеральной антимонопольной службы от 21 апреля 2016 г. No ИА/26471/16, а также в связи с многочисленными обращениями по вопросу лицензирования услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации сообщает следующее.

В соответствии с классификацией нормативных и методических документов системы государственного санитарно-эпидемиологического нормирования (Руководство Р 1.1.002-96), утвержденной Председателем Госкомсанэпиднадзора России, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 14 мая 1996 г., дезинфекция, дезинсекция, дератизация отнесена к группе «Дезинфектология».

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. No291 «О лицензировании медицинской деятельности» определен порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями.

Указанное выше постановление Правительства Российской Федерации содержит перечень работ (услуг) по медицинской деятельности, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно­-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.

Данный перечень работ (услуг) по медицинской деятельности включает в себя работы (услуги) по дезинфектологии.

Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования установлены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013 г. No 121 н.

  • Таким образом, в рамках действующего законодательства Российской Федерации работы (услуги) по дезинфектологии в случае их организации и выполнения при оказании вышеуказанных видов медицинской помощи отнесены к медицинской деятельности и подлежат лицензированию.
  • При осуществлении дезинфекционной деятельности в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации, которые не предусматривают проведение мероприятий в рамках оказания медицинской помощи и не является медицинской услугой, необходимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует.
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение не требуется, выдается ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО в случаях, предусмотренных статьями 18, 20, 26-28, 40 ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (с изменениями на 28 ноября 2015 года).
  • Согласно Федерального Закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ Дезинфекционная деятельность не включена в перечень лицензируемых работ.

Согласно письма Федерального Роспотребнадзора №01/4906-15-27 от 06.05.2015 года «О разъяснениях» выдача санитарно-эпидемиологического заключения в целях получения лицензии на медицинскую деятельность возможно исключительно для организаций, осуществляющих деятельность по работе (услуге) «дезинфектология» в рамках оказания медицинской помощи.

Решением Верховного Суда РФ от 9 сентября 2015 г. N АКПИ15-728 пункт 3 Положения признан не противоречащим действующему законодательству в части ограничения рамками медицинской помощи подлежащих лицензированию в составе медицинской деятельности санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *